RCP · ESPUMISAN 100 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ESPUMISAN 100 mg/ml
- Cod ATC: A03AX13
- Forma farmaceutică: picături orale, emulsie
- Concentrație: 100mg/ml
- Deținătorul autorizației: BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP) - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Dozarea se poate face cu un dispozitiv de picurare ataşat sau cu o măsură dozatoare gradată în mililitri. 25 picături sunt echivalentul a 1 ml (sau simeticonă 100 mg).
Ca medicament fără prescripţie medicală în tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin
| Grupa de vârstă | Doza în picături |
|---|---|
| Sugari | 5 -10 picături la fiecare biberon sau înainte de fiecare alăptare* |
| 1 - 6 ani | 10 picături de 3 - 5 ori pe zi |
| 6 - 14 ani | 10 până la 20 picături de 3 - 5 ori pe zi |
| Adolescenţi şi adulţi | 20 picături de 3 - 5 ori pe zi |
*Se picură 5-10 picături în biberonul cu lapte sau se administrează sugarului cu o linguriţă imediat înainte de alăptare.
Este, de asemenea, posibilă administrarea Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie după intervenţii chirurgicale sub supravegherea unui medic.
Pregătirea examinării imagistice, sub supravegherea unui medic
Doza în ml 1 ml de 3 ori pe zi, după mese, în ziua anterioară examinării şi 1 ml în dimineaţa examinării
Adjuvant al suspensiilor cu substanţe de contrast, sub supravegherea unui medic
Doza în ml 2 ml până la 4 ml la 1 litru substanţă de contrast pentru o examinare în dublu contrast
Pregătirea gastro-duodenoscopiei, sub supravegherea unui medic
Doza în ml 2 ml până la 3 ml înainte de endoscopie
Dacă este necesar, se introduc câţiva ml în plus de emulsie prin canalul endoscopului, în timpul examinării, pentru eliminarea bulelor de spumă care dau interferenţe.
Modul şi durata administrării
A se agita înainte de utilizare!
Pentru a obţine doza corespunzătoare în picături trebuie ca flaconul să fie ţinut vertical cu dispozitivul de picurare îndreptat în jos.
Ca dispozitiv de măsurare, este ataşată o măsură dozatoare gradată în mililitri la capacul cu filet al flacoanelor de 30 ml şi 50 ml. Dacă este necesar (de exemplu, în cazul dozelor mai mari sau egale cu 25 picături) acest dispozitiv poate fi scos şi utilizat în locul dispozitivului de picurare pentru măsurarea dozei.
Notă: Din cauza pericolului de a fi înghiţită, măsura dozatoare nu trebuie lăsată la îndemâna copiilor.
Ca medicament fără prescripţie medicală în tulburări gastro-intestinale determinate de acumularea de gaze în intestin
Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie se administrează în timpul mesei sau după masă sau, dacă este necesar, seara, înainte de culcare.
Durata utilizării terapeutice depinde de evoluţia simptomelor.
Dacă este necesar, Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie poate fi administrat, de asemenea, o perioadă mai lungă de timp.
Pregătirea examinării imagistice
Doza recomandată de Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie se administrează cu o zi înainte de examinare şi în dimineaţa din ziua examinării.
Notă:
Dacă apar simptome noi şi/sau care persistă după 14 zile de tratament, acestea trebuie investigate clinic.
Sarcină și alăptare
Nu există date clinice relevante cu privire la sarcină legate de Espumisan 100 mg/ml picături orale, emulsie. Se recomandă precauţie în prescrierea la femeile gravide.