RCP · ENERION 200 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ENERION 200 mg
- Cod ATC: A11DA02
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Concentrație: 200mg
- Deținătorul autorizației: LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Se administrează oral 2 - 3 drajeuri Enerion (400-600 mg sulbutiamină) pe zi.
Durata tratamentului nu va depăşi 4 săptămâni.
Copii şi adolescenţi
Produsul este destinat numai adulţilor.
Mod de administrare
Drajeurile vor fi administrate împreună cu o cantitate suficientă de lichid (un pahar de apă) repartizând dozele între micul dejun şi masa de prânz.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Asocieri care trebuie luate în considerare: - Diuretice: rata de excreție urinară a tiaminei (metabolit al sulbutiaminei) este crescută. - Medicamente pentru blocare neuromusculară: efectul acestor medicamente poate fi crescut atunci când sunt administrate împreună cu tiamina (metabolit al sulbutiaminei).
Sarcină și alăptare
Sarcina Datele provenite din utilizarea sulbutiaminei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute din sarcini). Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea sulbutiaminei în timpul sarcinii. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă sulbutiamina/metaboliţii acesteia se excretă în laptele matern. Nu se poate exclude un risc pentru nou-născuţi/sugari. Sulbutiamina nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Nu există informații privind fertilitatea.