RCP · EFICEF 200 mg

Doze

Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani: Doza recomandată este de 400 mg cefiximă pe zi, administrată oral, în două prize, la interval de 12 ore.

În uretritele gonococice, eficacitatea maximă a fost obţinută cu o doză unică de 400 mg cefiximă.

Copii cu vârsta sub 12 ani: Doza recomandată este de 8 mg/kg pe zi. La copii sub 6 ani este indicată administrarea de cefiximă în forme farmaceutice adecvate vârstei.

Insuficienţă renală: Doza se ajustează în funcţie de clearance-ul creatininei: - clearance > 20 ml/min: nu necesită modificarea dozei; - clearance < 20 ml/min, inclusiv la pacienţi hemodializaţi: maxim 200 mg cefiximă zilnic, în doză unică.

Vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă hepatică şi funcţie renală normală: Nu este necesară modificarea dozelor recomandate la adulţi.

Mod de administrare Eficef este un medicament cu administrare orală. Eficef trebuie administrat cu o cantitate suficientă de apă. Eficef poate fi administrat cu sau fără alimente (vezi pct. 5.2.)

Durata tratamentului:

Infecţii bacteriene obişnuite: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii şi este, de obicei, 7-10 zile.

Infecţiile produse de streptococ ß-hemolitic: tratamentul nu se întrerupe mai devreme de 10 zile, pentru a preveni complicaţiile (reumatism articular acut, glomerulonefrită).

Infecţii necomplicate ale căilor urinare inferioare: durata recomandată a tratamentului este de 7- 10 zile.

Suprainfecţii şi infecţii recidivante: durata tratamentului depinde de evoluţia bolii, în general 7-14 zile.

Asocierea cefiximei cu antibiotice din grupa aminoglicozidelor impune monitorizarea funcţiei renale, în special la pacienţii care prezintă insuficienţă renală; acest lucru este valabil şi pentru polimixină sau diuretice de tip furosemid şi acid etacrinic. Probenecidul inhibă clearance-ul renal al cefalosporinelor prin scăderea secreţiei tubulare determinând creşterea concentraţiilor plasmatice. S-a demonstrat că asocierea a 1 g probenecid determină o scădere a clearance-ului renal al cefiximei cu 25 %. Nu s-a demonstrat că asocierea cefiximei cu antiacide îi scade absorbţia. Similar altor cefalosporine, timpul de protrombină poate să crească. Din acest motiv se recomandă precauţie la asocierea cu medicamente anticoagulante (derivaţi cumarinici) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic,). Administrarea cefiximei în asociere cu carbamazepina determină creşterea concentraţiilor plasmatice ale carbamazepinei. Influenţarea testelor de laborator: -Reacţii fals pozitive la determinarea corpilor cetonici în urină (prin metoda cu nitroprusiat); -Reacţii fals pozitive la determinarea glicozuriei (dacă se utilizează metode non-enzimatice); - Similar altor cefalosporine, un test Coombs fals pozitiv pe durata tratamentului se poate datora tratamentului cu cefiximă.

Sarcina Datele privind administrarea cefiximei la animale în timpul sarcinii nu au evidenţiat efecte malformative sau fetotoxice. Totuşi studiile clinice adecvate fiind insuficiente, nu se recomandă administrarea cefiximei la gravide decât dacă beneficiile aşteptate depăşesc riscurile. Alăptarea Nu există date în ceea ce priveşte trecerea cefiximei în laptele matern. Se va întrerupe alăptarea (sau administrarea cefiximei la mamă) în condiţiile apariţiei diareei, candidozei sau erupţiilor cutanate la sugar.