RCP · EFEDRINA ARENA 50 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): EFEDRINA ARENA 50 mg
- Cod ATC: R03CA02
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 50mg
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Comprimatele de Efedrina Arena se administrează înainte sau după mese.
Adulţi si copii cu vârsta peste 12 ani: 15-60 mg de 3 ori/zi; Doza maximă de efedrină aprobată ca bronhodilatator este de 150 mg/zi.
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 1 2 ani: 30 mg de 3 ori pe zi.
Copii cu vârsta sub 6 ani: nu se recomandă datorită formei farmaceutice.
La vârstnici: este necesară scăderea dozelor, doza iniţială trebuie să fie jumătate din doza recomandată la adult.
La pacienţii cu insuficienţă renală (clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/ min) se recomandă reducerea dozelor uzuale.
Interacțiuni
Alte stimulente adrenergice: utilizarea efedrinei în asociere cu teofilină poate duce la grețuri frecvente, nervozitate și insomnie. Anestezice: Poate exista un risc crescut de aritmii severe atunci când este utilizată în asociere cu anestezice volatile lichide. Antidepresive: Efedrina nu trebuie administrată la pacienții care sunt tratați cu inhibitori de monoaminoxidază, deoarece acestea pot provoca crize hipertensive cu dureri de cap severe, hipertensiune arterială severă și hemoragie subarahnoidiană. Noradrenalina este deplasată de efedrină cu eliberarea de cantități mari de catecolamine. Interacțiunea poate avea loc până la două săptămâni după oprirea tratamentului cu IMAO. Se recomandă o pauză de 2 săptămâni intre oprirea tratamentului cu IMAO şi iniţierea tratamentului cu efedrina. Poate exista un risc crescut de aritmii, atunci când efedrina este utilizat cu antidepresive triciclice. Antihipertensive: Pierderea controlului tensiunii arteriale a fost detectat la pacienții hipertensivi tratați concomitent cu efedrină și medicamente blocante adrenergice și de asemenea poate să apară și cu alte antihipertensive. Medicamente antimigrenoase: Vasoconstricție crescută și efecte presoare cu ergotamină sau metisergidă; utilizarea concomitentă a ergotamină nu este recomandată (risc de cangrena). Glicozide cardiace: Risc crescut de aritmii la pacienții tratați cu efedrină și glicozide cardiace. Corticosteroizi: A fost dovedit faptul că efedrina crește clearance-ul și prelungește timpul de injumatatire al dexametazonei la pacienții astmatici. Oxitocina: Risc crescut de efecte vasoconstrictoare sau presoare la pacienții cărora li sa administrat oxitocină și efedrina. Acidifianți urinar/alcalidizanți: Efectele efedrinei pot fi reduse prin acidifiere și crescute prin alcalinizarea urinei.
Sarcină și alăptare
Sarcina: Nu există date adecvate privind utilizarea efedrinei sa la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct.5.3.). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Medicamentul Efedrina Arena nu trebuie prescris la femeia gravidă. Alăptarea: Deoarece se excretă în laptele matern, se recomandă întreruperea tratamentului în perioada de alăptare, datorită riscului de reacţii adverse cardiovasculare (tahicardie) la sugar.