RCP · ECONAZOL ROMINKO 150 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): ECONAZOL ROMINKO 150 mg
- Cod ATC: G01AF05
- Forma farmaceutică: ovule
- Concentrație: 150mg
- Deținătorul autorizației: MAGISTRA C & C SRL - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza zilnică recomandată este de un ovul pe zi, timp de 3 zile, seara la culcare. În cazul micozelor recidivante, doza zilnică recomandată este de un ovul seara la culcare şi un ovul dimineaţa următoare, timp de 3 zile.
Ovulul se introduce în vagin, cât mai profund posibil.
Introducerea ovulului se face în poziţie de clinostatism dorsal, având picioarele depărtate şi uşor îndoite.
Nu se recomandă utilizarea ovulelor în timpul perioadei menstruale, deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei.
Interacțiuni
Nitratul de econazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme) putând diminua siguranţa lor în caz de utilizare concomitentă. Este contraindicată administrarea concomitentă. Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată, ca urmare nu se recomandă utilizarea concomitentă. Econazolul poate creşte efectul anticoagulantelor orale şi riscul hemoragiei. Sunt necesare determinarea mai frecventă a INR şi, dacă este cazul, ajustarea dozei de anticoagulant oral în timpul tratamentului cu econazol şi după întreruperea sa.
Sarcină și alăptare
Studiile la animale nu au evidenţiat efecte teratogene (vezi pct. 5.3.). La om nu s-au efectuat studii cu econazol în timpul sarcinii. Până în prezent, în timpul utilizării clinice, nu s-au evidenţiat efecte malformative sau fetotoxice. Totuşi, ca măsură de precauţie, Econazol Rominko nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Deoarece absorbţia sistemică a econazolului după administrarea vaginală se face în proporţie mică, Econazol Rominko poate fi administrat în perioada de alăptare.