RCP · DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml
- Cod ATC: A06AD11
- Forma farmaceutică: soluție orală
- Concentrație: 667mg/ml
- Deținătorul autorizației: ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - OLANDA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Soluţia de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată. Doza unică de lactuloză trebuie înghiţită deodată şi nu trebuie menţinută în gură o perioadă îndelungată de timp.
Doza trebuie ajustată în funcţie de nevoile individuale ale pacientului. În cazul administrării unei doze unice zilnice, aceasta trebuie să fie utilizată în acelaşi moment al zilei, de exemplu, în timpul micului dejun. În timpul tratamentului cu laxative, este recomandat să se bea cantităţi suficiente de lichide (1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei.
Dozarea în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale este benefică din considerente medicale: Doza de lactuloză poate fi utilizată sub forma unei doze unice sau divizată în două.
După câteva zile, doza iniţială poate fi ajustată la doza de întreţinere în funcţie de răspunsul la tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile) înainte să apară efectul tratamentului.
Duphalac Fruit soluţie orală în flacon sau plicuri de 15 ml:
| Doză zilnică iniţială | Doză zilnică de întreţinere | |||
|---|---|---|---|---|
| Adulţi şi adolescenţi | 15-45 ml | corespunzător la 10-30 g lactuloză (1-3 plicuri) | 15-30 ml | corespunzător la 10-20 g lactuloză (1-2 plicuri) |
| Copii și adolescenți (7-14 ani) | 15 ml | corespunzător la 10 g lactuloză (1 plic) | 10-15 ml | corespunzător la 7-10 g lactuloză (1 plic*) |
| Copii (1-6 ani) | 5-10 ml | corespunzător la 3-7 g lactuloză | 5-10 ml | corespunzător la 3-7 g lactuloză |
| Copii sub 1 an | până la 5 ml | corespunzător până la 3 g lactuloză | până la 5 ml | corespunzător până la 3 g lactuloză |
*Dacă doza de întreţinere este sub 15 ml, este recomandată utilizarea Duphalac Fruit în flacon.
Populații speciale
Copii și adolescenți
Pentru o doză stabilită pentru nou-născuţi şi copii cu vârsta de până la 7 ani este recomandată utilizarea Duphalac Fruit în flacon.
Pacienţi vârstnici şi pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică
Nu există recomandări speciale de dozare din moment ce expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.
Mod de administrare
Administrare orală.
Pentru Duphalac Fruit, formă de prezentare flacon, măsura dozatoare poate fi utilizată.
Pentru Duphalac Fruit disponibil în plicuri de 15 ml, colţul plicului trebuie rupt şi conţinutul trebuie administrat imediat.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Lactuloza poate accentua pierderea de potasiu cauzată de alte medicamente (de exemplu: triazide, corticosteroizi si amfotericină B). Utilizarea concomitentă a glicozidelor cardiace poate determina creșterea efectului terapeutic al glicozidelor din cauza deficienței de potasiu.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu se aşteaptă efecte în timpul sarcinii întrucât expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă. Duphalac Fruit poate fi utilizat în timpul sarcinii (vezi pct. 5.3). Alăptarea Nu se aşteaptă efecte în timpul alăptării nou născutului/sugarului întrucât expunerea sistemică la lactuloză a femeii care alăptează este neglijabilă. Duphalac Fruit poate fi utilizat în timpul alăptării (vezi pct. 5.3). Fertilitatea Nu sunt aşteptate efecte asupra fertilităţii din moment ce expunerea sistemică la lactuloză este neglijabilă.
