RCP · DULTAVAX
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DULTAVAX
- Cod ATC: J07CA01
- Forma farmaceutică: suspensie injectabilă în seringă preumplută
- Deținătorul autorizației: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
O doză de rapel (0,5 ml) se administrează în conformitate cu recomandările oficiale ale schemei de vaccinare.
La adulții la care administrarea a două doze este considerată necesară, deoarece nu se cunoaște situația vaccinării sau a trecut o perioadă prea lungă de la administrarea ultimei doze, se poate propune administrarea unei a doua doze cel puțin o lună mai târziu, în special în cazul expunerii la riscul de difterie. Cu toate acestea, la adulții nevaccinați, se recomandă administrarea vaccinului care conține tulpina de pertussis (dTcaP). A se citi recomandările oficiale pentru schemele de vaccinare.
Mod de administrare
Acest vaccin trebuie administrat intramuscular. Locul de injectare recomandat este mușchiul deltoid.
DULTAVAX poate fi injectat și subcutanat profund în anumite condiţii.
Nu trebuie administrat intradermic sau intravenos.
Pentru precauţii speciale care trebuie luate la manipularea seringilor fără ac ataşat şi la agitarea seringii înainte de injectare, vezi pct. 6.6.
Interacțiuni
Nu au fost raportate interacțiuni semnificative clinic cu medicamente, altele decât tratamentul imunosupresor (vezi pct. 4.4). Nu există niciun efect negativ cunoscut al administrării simultane a acestui vaccin cu alte vaccinuri standard într-o singură ședință de vaccinare.
Sarcină și alăptare
Sarcina Deși nu au fost raportate efecte teratogene, acest vaccin nu este recomandat femeilor gravide. La gravidele expuse riscului de tetanos în urma unui incident, este indicat să se utilizeze vaccinul tetanic adsorbit. Alăptarea Alăptarea nu reprezintă o contraindicație. Fertilitatea Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea.