RCP · DULCOPIC 7,5 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DULCOPIC 7,5 mg/ml
- Cod ATC: A06AB08
- Forma farmaceutică: picaturi orale, soluție
- Concentrație: 7,5 mg/ml
- Deținătorul autorizației: ISTITUTO DE ANGELI SRL - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare orală
Următoarele doze se recomandă a fi administrate seara pentru a se produce evacuarea în dimineața următoare. Se recomandă administrarea la început a celei mai mici doze. Doza poate fi ajustată până la doza zilnică maximă recomandată pentru a obține scaune regulate. Nu trebuie depășită doza zilnică maximă recomandată
Adulţi: doza recomandată este de 5 – 10 mg picosulfat de sodiu (10 – 20 picături) pe zi
Copii și adolescenți
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 5 – 10 mg picosulfat de sodiu (10– 20 picături) pe zi
Copii cu vârsta de 4-10 ani: doza recomandată este de 2,5 - 5 mg picosulfat de sodiu (5– 10 picături) pe zi
Pentru copiii cu vârsta sub 4 ani doza recomandată este 0,25 mg picosulfat de sodiu/kg corp pe zi (1 picătură de Dulcopic picături orale soluţie conține 0,5 mg picosulfat de sodiu).
.
Tratamentul constipaţiei trebuie să aibă durata minimă necesară.
Un ml soluţie conţine 15 picături.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de diuretice şi de glucocorticoizi poate mări riscul dezechilibrului electrolitic al dozelor mari de Dulcopic. Dezechilibrul electrolitic poate mări sensibilitatea la digitalice. Administrarea concomitentă a antibioticelor cu spectru larg, poate reduce acţiunea laxativă a Dulcopic.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date din studii clinice adecvate privind utilizarea picosulfatului de sodiu la femeile gravide. Experienţa îndelungată a demonstrat că nu există dovezi ale existenţei unor reacţii adverse sau mutaţii în timpul perioadei de sarcină. Totuşi, ca toate celelalte medicamente, Dulcopic trebuie utilizat în timpul sarcinii numai la indicaţia medicului. Alăptarea Datele clinice au evidenţiat că atât efectul laxativ cât şi glucuronidele din picosulfatului de sodiu BHPM (bis-(p-hidroxifenil)-piridil 1-2 metan) nu se transmit prin laptele matern, în cazul femeilor sănătoase care alăptează. Astfel Dulcopic poate fi utilizat în siguranţă în timpul perioadei de alăptare. Fertilitate Nu au fost efectuate studii privind efectele toxice asupra fertilităţii la om. Datele din studiile non- clinice nu au evidenţiat niciun efect toxic asupra fertilităţii (vezi secţiunea „Date preclinice de siguranţă”).