RCP · DRIPTANE 5 mg

Doze

Adulţi

Doza uzuală este de 5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi. Aceasta poate fi crescută până la doza maximă de 5 mg de 4 ori pe zi pentru a obține răspunsul clinic satisfăcător, cu condiția ca efectele adverse să fie tolerate.

Vârstnici

La vârstnici, timpul de înjumătăţire prin eliminare poate fi crescut; prin urmare, doza iniţială este de 2,5 mg de 2 ori pe zi, mod de administrare adecvat în special dacă pacientul este sensibil. Această doză poate fi crescută până la 5 mg de 2 ori pe zi pentru obţinerea unui răspuns clinic satisfăcător, cu condiția ca efectele adverse să fie bine tolerate.

Copii (peste 5 ani)

Instabilitate vezicală neurogenă: doza uzuală este 2,5 mg de două ori pe zi. Această doză poate fi crescută până la 5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi pentru a obține un răspuns clinic satisfăcător, cu condiţia ca efectele adverse să fie bine tolerate.

Enurezis nocturn: doza uzuală este 2,5 mg de 2 ori pe zi. Această doză poate fi crescută până la 5 mg de 2 sau de 3 ori pe zi pentru a obține un răspuns clinic satisfăcător, cu condiţia ca efectele adverse să fie bine tolerate. Ultima doză trebuie administrată înainte de culcare.

Copii sub 5 ani

Driptane nu este recomandat.(vezi pct. 4.3).

- Administrarea concomitentă a medicamentelor anticolinergice cu Driptane trebuie făcută cu precauţie, deoarece poate apărea potențarea efectului anticolinergic. Activitatea anticolinergică a oxibutininei este crescută de utilizarea concomitentă a altor anticolinergice sau a altor produse medicamentoase cu activitate anticolinergică cum sunt amantadina şi alte anticolinergice antiparkinsoniene (de exemplu, biperiden, levodopa), antihistaminice, antipsihotice (de exemplu, fenotiazinele, butirofenonele, clozapina), chinidina, digitalicele, antidepresivele triciclice, atropina şi compuşii înrudiţi cum sunt antispasticele atropinice şi dipiridamol. - Prin reducerea motilității gastrice Driptane poate influența absorbția altor medicamente. - Oxibutinina este metabolizată de izoenzima CYP 3A4 a citocromului P450. Administrarea concomitentă cu un inhibitor CYP 3A4 poate inhiba metabolizarea oxibutininei şi creşte expunerea la oxibutinină. Oxibutinina poate antagoniza terapiile pro-kinetice. - Administrarea concomitentă cu inhibitori ai colinesterazei poate determina reducerea eficacităţii efectului inhibitor asupra colinesterazei. - Pacienţii trebuie înştiinţaţi că alcoolul poate accentua somnolenţa cauzată de medicamente anticolinergice cum este şi oxibutinina.

Sarcina Nu sunt disponibile date adecvate privind utilizarea de oxibutinină la femeile gravide. Studiile efectuate la animale cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post- natale sunt insuficiente (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial la om este necunoscut. Oxibutinina trebuie utilizată în timpul sarcinii doar dacă este absolut necesar. Alăptarea Atunci când oxibutinina este utilizată în timpul sarcinii, o cantitate mică este excretată în laptele matern. De aceea, utilizarea oxibutininei în timpul alăptării nu este recomandată.