RCP · DOXIUM 500 500mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DOXIUM 500
- Cod ATC: C05BX01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 500mg
- Deținătorul autorizației: OM PHARMA S.A. - PORTUGALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Exclusiv pentru adulți
Doza uzuală este de 1 capsulă de Doxium de 1 – 3 ori pe zi.
Doza va fi ajustată individual, în funcţie de severitatea afecţiunii. Durata tratamentului variază în funcţie de boală şi de evoluţia ei de la câteva săptămâni la câteva luni.
Insuficienţă renală
La pacienții cu insuficiență renală siguranța și eficacitatea administrării dobesilatului de calciu nu au fost studiate. Deoarece medicamentul este excretat pe cale urinară, trebuie luate măsurile de precauție necesare în caz de insuficiență renală. Astfel, doza poate fi redusă atunci când Doxium este administrat acestor pacienți, în special pacienților cu insuficiență renală severă care necesită dializă.
Insuficienţă hepatică
La pacienții cu insuficiență hepatică siguranța și eficacitatea administrării dobesilatului de calciu nu au fost studiate. Dacă Doxium este administrat acestor pacienți, trebuie luate măsurile de precauție necesare.
Mod de administrare
Administrare orală.
Doxium trebuie administrat în timpul mesei sau imediat după masă, pentru a reduce la minim reacţiile adverse gastrice.
Interacțiuni
Nu este cunoscută nicio interacțiune cu alte medicamente. În doze terapeutice, dobesilatul de calciu poate interfera cu analiza creatininei enzimatice, conducând la valori mai mici decât cele așteptate. În timpul tratamentului cu dobesilat de calciu, recoltarea probelor de sânge trebuie efectuată inainte de prima administrare a medicamentului, pentru a reduce la minim orice interacţiune potenţială a dobesilatului de calciu cu rezultatele analizelor de laborator.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt suficiente date privind administrarea dobesilatului de calciu la gravide. Studiile effectuate la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere. Ca măsură de precauție, se recomandă evitarea utilizării dobesilatului de calciu în timpul sarcinii. Alăptarea Dobesilatul de calciu trece în laptele matern în cantităţi foarte mici (0,4 µg/ml după administrarea orală a 500 mg de 3 ori pe zi). Nu este indicată administrarea Doxium în timpul alăptării.
