RCP · DOXIPROCT PLUS 40 mg+20 mg+0,25 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DOXIPROCT PLUS 40 mg+20 mg+0,25 mg/g
- Cod ATC: C05AA09
- Forma farmaceutică: unguent rectal
- Concentrație: 40mg+20mg+0,25mg/g
- Deținătorul autorizației: FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
În general durata tratamentului este de câteva zile, 2-3 aplicații pe zi, de preferat după defecație.
Mod de administrare
Pentru aplicarea profundă se utilizează canula înşurubată la extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai adânc în anus şi se presează tubul retrăgând lent canula.
Conţinutul tubului este suficient pentru 8 aplicaţii.
În cazurile de hemoroizi externi şi prurit anal se va aplica un strat subţire de unguent de mai multe ori pe zi. Medicul trebuie informat dacă după 1 – 2 săptămâni de tratament simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar s-a agravat.
Interacțiuni
În cazul aplicării locale a celor două substanţe active, dobesilatul de calciu şi clorhidratul de lidocaină, este puţin probabilă apariţia interacţiunilor medicamentoase. Până în prezent, nu se cunoaşte nici un tip de interacţiune a produsului DOXIPROCT PLUS unguent rectal, dar ca precauţie trebuie luate în considerare interacţiunile legate de administrarea sistemică a dexametazonei, şi anume: cu digitala, anticoagulantele orale, antiinflamatoarele nesteroidiene, antidiabetice orale, estrogenii, ketoconazolul, antibioticele macrolide, vaccinurile.
Sarcină și alăptare
Nu s-au efectuat studii cu DOXIPROCT PLUS unguent rectal la animale. Nu sunt disponibile studii clinice la femeile gravide. La om, dobesilatul de calciu nu traversează bariera feto-placentarã. După aplicarea topică clorhidratul de lidocainã se absoarbe în cantități variabile și poate determina efecte sistemice; travesează bariera feto- placentară. În aceste condiții DOXIPROCT PLUS unguent rectal trebuie administrat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul terapeutic justifică riscul potențial asupra fătului. După administrarea orală, dobesilatul de calciu se excretă în laptele matern în cantități mici. Nu se cunoaște dacă după administrarea topică dobesilatul de calciu se excretă în laptele matern. Deoarece după administrarea topică clorhidratul de lidocaină se excretă în laptele matern, tratamentul cu DOXIPROCT PLUS unguent rectal nu se recomandă la femeile care alăpteazã.
