← Înapoi la prospect

RCP · DOXIPROCT 40 mg+20 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): DOXIPROCT 40 mg+20 mg/g
  • Cod ATC: C05AD01
  • Forma farmaceutică: UNGUENT RECTAL
  • Concentrație: 40mg+20mg/g
  • Deținătorul autorizației: FLAVINE PHARMA FRANCE - FRANTA

Acțiune farmacologică

ANTIHEMOROIDALE TOPICE PREPARATE CONTININD ANESTEZICE LOCALE

Doze și mod de administrare

Doze

DOXIPROCT unguent rectal se aplică de 2 - 3 ori pe zi, dimineața și seara, de preferință după defecație. În general durata tratamentului este de câteva zile.

Mod de administrare:

Pentru aplicarea profundă se utilizeazã canula înșurubată la extremitatea tubului. Se introduce canula cât mai adânc în anus și se presează tubul retrăgând lent canula. Conținutul tubului este suficient pentru 8 aplicații. În cazurile de hemoroizi externi și prurit anal se va aplica un strat subțire de unguent de mai multe ori pe zi. Medicul trebuie informat dacă dupã 1 – 2 săptămâni de tratament simptomatologia nu s-a ameliorat sau chiar s-a agravat.

Interacțiuni

În cazul aplicării locale a celor două substanţe active, dobesilatul de calciu şi clorhidratul de lidocaină, este puţin probabilă apariţia interacţiunilor medicamentoase. Până în prezent, nu se cunoaşte nici un tip de interacţiune a produsului DOXIPROCT.

Sarcină și alăptare

Nu s-au efectuat studii cu DOXIPROCT la animale. Nu sunt disponibile studii clinice la femeile gravide. La om, dobesilatul de calciu nu traversează bariera feto-placentară. După aplicarea topică clorhidratul de lidocaină se absoarbe în cantităţi variabile şi poate determina efecte sistemice; travesează bariera feto- placentară. În aceste condiţii DOXIPROCT trebuie administrat în timpul sarcinii doar dacă beneficiul terapeutic potenţial justifică riscul potenţial asupra fătului. După administrarea orală, dobesilatul de calciu se excretă în laptele matern în cantităţi mici. Nu se cunoaşte dacă după administrarea topică dobesilatul de calciu se excretă în laptele matern. Deoarece după administrarea topică clorhidratul de lidocaină se excretă în laptele matern, tratamentul cu DOXIPROCT nu se recomandă la femeile care alăptează.

Insuficiență renală

insuficienţă renală, tratamentul cu DOXIPROCT nu trebuie urmat pe perioade lungi de timp. În general se recomandă evitarea tratamentelor îndelungate cu DOXIPROCT. Apariţia semnelor de hipersensibilitate locală impun întreruperea tratamentului. DOXIPROCT conţine butihidroxianisol (E320), alcool cetilic si propilen glycol si poate provoca reacţii adverse cutanate locale (dermatită de contact). 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune În cazul aplicării locale a celor două substanţe active, dobesilatul de calciu şi clorhidratul de lidocaină, este puţin probabilă apariţia interacţiunilor medicamentoase. Până în prezent, nu se cunoaşte nici un tip de interacţiune a produsului DOXIPROCT. 4.6 Fertilitatea, sarcina şi alăptarea Nu s-au efectuat studii cu DOXIPROCT la animale. Nu sunt disponibile studii clinice la femeile gravide. La om, dobesilatul de calciu nu traversează bariera feto-placentară. După aplicarea topică clorhidratul de lidocaină se absoarbe în cantităţ