RCP · DOXILEK 500 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DOXILEK 500 mg
- Cod ATC: C05BX01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 500mg
- Deținătorul autorizației: LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
În leziunile vasculare cu fragilitate şi permeabilitate, microangiopatia diabetică, retinopatia diabetică: • Dependent de boală şi de evoluţia ei, 1-2 capsule zilnic, pentru 4-6 luni, apoi o capsulă pe zi. • În stadiile avansate ale microangiopatiei diabetice şi ale retinopatiei diabetice: în prima lună o capsulă de trei ori pe zi, în luna a doua o capsulă de două ori pe zi, iar din a treia lună 1 sau 2 capsule pe zi.
• În insuficienţa venoasă: o capsulă de două ori pe zi pentru 1-2 săptămâni, apoi o capsulă pe zi. Capsulele trebuie înghiţite întregi, nedesfăcute, cu puţină apă.
Durata tratamentului
Tratamentul poate dura, în funcție de patologie, de la o săptămână până la câteva luni.
Interacțiuni
Nu este cunoscută nicio interacțiune cu alte medicamente. Teste de laborator În doze terapeutice, dobesilatul de calciu poate interfera cu analiza creatininei enzimatice, conducând la valori mai mici decât cele așteptate. Pentru a minimiza interacțiunea potențială a dobesilatului de calciu cu testele de laborator, în timpul tratamentului cu dobesilat de calciu, înainte de prima administrare a dozei zilnice, trebuie prelevate probe pentru testele de laborator (de exemplu analize ale sângelui).
Sarcină și alăptare
Există date insuficiente privind utilizarea dobesilatului de calciu la femeile gravide. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca măsură de precauție, se recomandă să se evite utilizarea dobesilatului de calciu în timpul sarcinii. Dobesilatul de calciu trece în laptele matern în cantităţi foarte mici (0,4 μg/ml după administrarea orală a 500 mg de 3 ori pe zi). Nu este indicată administrarea dobesilatului de calciu în timpul alăptării. Ca măsură de precauție, tratamentul sau alăptarea trebuie întrerupt/ă.