RCP · DORZOLAMIDA ARENA 20 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DORZOLAMIDA ARENA 20 mg/ml
- Cod ATC: S01EC03
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
- Concentrație: 20mg/ml
- Deținătorul autorizației: ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Atunci când este folosit ca monoterapie, doza este de o picătură dorzolamidă de trei ori pe zi, administrată în sacul conjunctival al ochiului(lor) afectat(ţi).
Atunci când este folosit ca terapie complementară, asociat cu un beta-blocant oftalmic, doza este de o picătură de dorzolamidă de două ori pe zi în sacul conjunctival al ochiului(lor) afectat(ţi).
În cazul în care se trece de la un alt medicament oftalmic antiglaucomatos la dorzolamidă, se întrerupe administrarea acestuia şi se începe tratamentul cu dorzolamidă din ziua următoare.
Dacă este utilizat mai mult de un medicament oftalmic topic, diferitele medicamente trebuie instilate la intervale de cel puţin 10 minute.
Pacienţii trebuie instruiţi să se spele pe mâini înainte de utilizarea medicamentului şi să evite ca vârful picurătorului să vină în contact cu ochii sau zonele din jurul ochilor.
De asemenea, pacienţii trebuie informaţi asupra riscului ca soluţiile oculare manipulate incorect să fie contaminate cu bacterii cunoscute că provoacă infecţii oculare. Utilizarea soluţiilor oculare contaminate poate să determine afecţiuni grave ale ochiului şi pierderea ulterioară a vederii.
Pacienţii trebuie informaţi despre modul corect de manipulare al flaconului.
Instrucţiuni de utilizare
Înainte de utilizarea pentru prima oară a medicamentului, se verifică dacă sigiliul este intact. Pentru a deschide flaconul se va deşuruba capacul.
Se înclină capul pe spate şi se trage uşor în jos pleoapa inferioară până la formarea unui buzunar între pleoapă şi ochi.
Se întoarce flaconul şi se presează uşor pentru a elibera o singură picătură în ochi aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. NU SE ATING OCHII SAU PLEOAPELE CU VÂRFUL PICURĂTORULUI.
Dacă aţi fost instruiţi să faceţi acest lucru de medicul dumneavoastră, se repetă paşii 3 şi 4 la celălalt ochi.
Se pune capacul la loc prin înşurubare, până când atinge ferm flaconul Vârful picurătorului este conceput pentru a oferi o picătură premăsurată; de aceea, nu se măreşte orificiul de la vârful picurătorului.
Utilizarea la copii
Deoarece există date insuficiente de eficacitate şi siguranţă, Dorzolamidă Arena nu este recomandată pentru administrarea la copii.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile medicamentoase ale dorzolamidei. În studiile clinice, dorzolamida a fost utilizată concomitent cu următoarele medicamente fără apariţia reacţiilor adverse: medicamente cu acţiune sistemică, inclusiv inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), blocante ale canalelor de calciu, diuretice, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, incluzând acidul acetilsalicilic şi hormoni (de exemplu estrogeni, insulină, tiroxină). Nu a fost evaluată în întregime asocierea cu miotice şi agonişti adrenergici în cadrul terapiei antiglaucomatoase.
Sarcină și alăptare
Sarcină Nu sunt disponibile date clinice adecvate privind utilizarea dorzolamidei la femeile gravide. La iepure, dorzolamida produce efecte teratogene la doze toxice la mamă. Dorzolamida nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care este absolut necesar. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă dorzolamida se excretă în laptele uman. În cazul femelelor de şobolani cărora li s-a administrat dorzolamidă în perioada de alăptare, s-a constatat o scădere a masei corporale a puilor. Dacă tratamentul cu dorzolamidă este necesar, atunci alăptarea nu este recomandată.