RCP · DORITHRICIN MENTA 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DORITHRICIN MENTA 0,5 mg/1,0 mg/1,5 mg
- Cod ATC: R02AA20
- Forma farmaceutică: comprimate de supt
- Concentrație: 0,5mg/1,0mg/1,5mg
- Deținătorul autorizației: MEDICE ARZNEIMITTEL PUTTER GMBH & CO. KG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulți și adolescenți cu vârsta mai mare de 12 ani
Se administrează 1-2 comprimate de mai multe ori pe zi, la fiecare 2-3 ore.
Nu trebuie depășită o doză zilnică de 8 comprimate.
Tratamentul trebuie continuat timp de o zi după ce simptomele au dispărut.
Copii şi adolescenţi
Siguranța și eficacitatea Dorithricin Menta la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Prin urmare, nu se poate face nicio recomandare privind dozele pentru copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani. Dorithricin Menta nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 6 ani, întrucât nu se poate garanta controlarea procesului de sugere. Dorithricin Menta este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3).
Mod de administrare
Numai pentru administrare bucofaringiană pe termen scurt.
Dorithricin Menta se dizolvă lent în gură, nu trebuie mestecat sau înghițit întreg.
Dorithricin Menta nu trebuie utilizat înainte sau după periajul dinților, deoarece pastele de dinți pot reduce efectul comprimatelor de supt.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Efectul clorurii de benzalconiu poate fi diminuat prin aplicarea simultană de surfactanți anionici (de exemplu pastă de dinți).
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Sarcina Datele provenite din utilizarea substanțelor active din Dorithricin Menta la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Dorithricin Menta nu este recomandat în timpul sarcinii. Alăptarea Există informații insuficiente cu privire la excreția metaboliților activi ai Dorithricin Menta în laptele uman. Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Dorithricin Menta având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.