RCP · DIPROGENTA 0,5 mg/1 mg pe gram 0,5mg/1mg/g

Adulţi şi adolescenţi

Diprogenta se aplică în strat subţire, pentru acoperirea completă a zonei afectate, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara.

Pentru anumiţi pacienţi, prin aplicaţii mai puţin frecvente, poate fi obţinut un tratament de întreţinere adecvat. Medicamentul nu se va utiliza sub pansament ocluziv.

O creştere a numărului de aplicaţii zilnice poate creşte riscul apariţiei reacţiilor adverse, fără o ameliorare a efectului terapeutic.

Copii cu vârsta cuprinsă între 2-12 ani

La copii cu vârsta între 2 şi 12 ani, Diprogenta nu se utilizează decât în mod excepţional sub supraveghere strictă.

Diprogenta se aplică în strat subţire, pe suprafaţa cutanată afectată, de două ori pe zi, dimineaţa şi seara. În formele uşoare sunt suficiente aplicaţii mai puţin frecvente.

După aplicare locală, datorită raportului dintre suprafaţa pielii şi masa totală a corpului şi a stratului cornos nedezvoltat, se poate produce o creştere a absorbţiei betametazonei. Aceasta poate duce la toxicitate sistemică. Crema, nu trebuie utilizată în zona acoperită de scutece deoarece acestea (mai ales cele din material sintetic) pot acţiona ca pansamente ocluzive.

Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-7 zile.

Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie progresivă, spaţiind dozele sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie redusă.

Copii cu vârsta sub 2 ani

Diprogenta este contraindicat la copii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3 şi 4.4).

Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase.

Studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Diprogenta nu trebuie utilizată în timpul sarcinii, cu excepţia cazurilor în care este absolut necesar. Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.