RCP · DIPEPTIVEN 200mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DIPEPTIVEN 200mg/ml
- Cod ATC: B05XB02
- Forma farmaceutică: concentrat pentru soluție perfuzabilă
- Concentrație: 200mg/ml
- Deținătorul autorizației: FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH - AUSTRIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Soluție perfuzabilă după amestecarea cu o soluție perfuzabilă compatibilă.
Soluțiile care conțin amestecuri cu osmolaritatea peste 800 mosmol/l trebuie perfuzate pe cale venoasă centrală.
Doze
Adulți
Dipeptiven se administrează în paralel cu nutriția parenterală sau enterală sau cu o combinație a acestora. Doza depinde de severitatea statusului catabolic și de necesarul de aminoacizi/proteine. Doza zilnică maximă de 2 g aminoacizi și/sau proteine pe kg corp nu trebuie depășită în cadrul nutriției parenterale/enterale. Aportul de alanină și glutamină din Dipeptiven trebuie avut în vedere la calcularea dozei. Proporția de aminoacizi furnizați de Dipeptiven nu trebuie să depășească 30% din aportul total de aminoacizi/proteine.
Doza zilnică 1,5 - 2,5 ml Dipeptiven/kg corp (corespunzător la 0,3 - 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamină/kg corp). Aceasta este echivalentă cu 100 - 175 ml Dipeptiven pentru un pacient cu greutatea de 70 kg.
Doza zilnică maximă recomandată este de 2,5 ml, corespunzător la 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamină/kg corp.
Doza zilnică maximă de 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamină/kg corp trebuie administrată în asociere cu cel puțin 1,0 g aminoacizi/proteine pe kg corp și zi. Astfel, rezultă o doză zilnică de cel puțin 1,5 g aminoacizi/proteine pe kg corp, care include și aminoacizii furnizați de Dipeptiven.
Următoarele ajustări reprezintă exemple de aport nutrițional cu Dipeptiven și aminoacizi din soluții parenterale de nutriție și/sau proteine din preparate pentru nutriție enterală:
Necesar de aminoacizi/proteine de 1,2 g/kg corp și zi:
0,8 g aminoacizi/proteine + 0,4 g N(2)-L-alanil-L-glutamină pe kg corp.
Necesar de aminoacizi/proteine de 1,5 g/kg corp și zi:
1,0 g aminoacizi/proteine + 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamină pe kg corp.
Necesar de aminoacizi/proteine de 2 g/kg corp și zi:
1,5 g aminoacizi/proteine + 0,5 g N(2)-L-alanil-L-glutamină pe kg corp.
Dipeptiven este un concentrat pentru soluție perfuzabilă care nu se administrează ca atare.
Mod de administrare
Pacienți cu nutriție parenterală totală:
Viteza de perfuzare depinde de cea a soluției cu rol de vehicul și nu trebuie să depășească 0,1 g aminoacizi/kg corp și oră.
Înainte de administrare, Dipeptiven trebuie amestecat cu o soluție de aminoacizi compatibilă cu rol de vehicul sau cu o soluție perfuzabilă care conține aminoacizi.
Pacienți cu nutriție enterală totală:
Dipeptiven se administrează în perfuzie intravenoasă continuă, cu durata de 20 - 24 ore pe zi. Pentru administrarea în perfuzie utilizând o cale venoasă periferică, Dipeptiven se diluează până la o osmolaritate ≤ 800 mosmol/l (de exemplu, Dipeptiven 100 ml + soluție salină 100 ml).
Pacienți cu nutriție mixtă, enterală și parenterală:
Doza zilnică totală de Dipeptiven trebuie administrată împreună cu nutriția parenterală, de exemplu, amestecată cu o soluție de aminoacizi compatibilă sau cu o soluție perfuzabilă care conține aminoacizi înainte de administrare.
Viteza de perfuzare depinde de cea a soluției cu rol de vehicul și trebuie ajustată în funcție de proporțiile în care se folosesc nutriția parenterală și nutriția enterală.
Durata administrării
Durata administrării nu trebuie să depășească 3 săptămâni.
Copii și adolescenți
Siguranța și eficacitatea tratamentului la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Interacțiuni
Până în prezent, nu se cunosc interacțiuni.
Sarcină și alăptare
Deoarece nu există experiență clinică, Dipeptiven nu trebuie administrat în timpul sarcinii și alăptării.