RCP · DIGESTOPRET 182 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DIGESTOPRET 182 mg
- Cod ATC: A03AX15
- Forma farmaceutică: capsule moi gastrorezistente
- Concentrație: 182mg
- Deținătorul autorizației: BIONORICA SE - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
| Pacienți | O singură doză (a se administra de 3 ori pe zi) | Doză zilnică | Doza maximă zilnica |
|---|---|---|---|
| Vârstnici, adulți și adolescenți începând cu vârsta de 14 ani | 1 – 2 capsule | 3 – 6 capsule | 6 capsule |
| Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 8 și 13 ani (cu o greutate corporală ≥ 19 kg) | 1 capsulă | 3 capsule | 3 capsule |
Copii cu vârsta sub 8 ani și greutate corporală sub 19 kg
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente este contraindicat copiilor cu vârsta sub 8 ani și copiilor cu o greutate corporală sub 19 kg, vezi pct. 4.3.
Insuficiență renală
Nu sunt disponibile date pentru recomandări de dozaj în caz de insuficiență renală.
Vezi pct. 5.3 pentru conținutul de pulegon și mentofuran.
Durata tratamentului:
Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente trebuie administrat până când simptomele se remit, în general, în decurs de una sau două săptămâni. În perioada în care simptomele sunt mai persistente, administrarea poate continua cel mult 3 luni pe cură de tratament.
Mod de administrare
Pentru administrare orală. Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente trebuie administrat cu 30 de minute înainte de masă și cu o cantitate suficientă de lichid rece (de preferat un pahar cu apă rece), vezi pct. 4.4.,
Capsulele trebuie înghițite întregi, adică nu rupte sau mestecate (vezi pct. 4.4).
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de alimente sau medicamente antiacide poate determina eliberarea precoce a conținutului capsulei. Alte medicamente utilizate pentru scăderea secreției acide gastrice, cum sunt blocantele H2-histaminergice și inhibitorii pompei de protoni pot provoca dizolvarea prematură a învelișului enteric și trebuie evitate. Nu au fost efectuate studii de interacțiune.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt sau sunt date limitate privind utilizarea uleiului de mentă la gravide. Studiile la animale nu sunt suficiente în ceea ce priveşte toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive. Alăptarea Datele sugerează excreția constituenților/metaboliților de mentă în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născuți/sugari. Digestopret 182 mg capsule moi gastrorezistente nu trebuie utilizat în timpul alăptării. Fertilitate Nu există date clinice disponibile despre posibilele efecte asupra fertilităţii.
