RCP · DIFORTAN 100 mg/g

Posologie

Difortan trebuie aplicat de trei până la patru ori pe zi, timp de 14 zile, doza aplicată trebuie să corespundă la 2,5 până la 5 cm de gel.

În cazul afecțiunilor reumatice, cu perioade mai lungi de tratament, numărul aplicațiilor trebuie redus la două sau trei aplicații zilnice.

Difortan nu trebuie utilizat mai mult de 14 zile pentru leziunile țesuturilor moi și/sau reumatism sau 21 de zile pentru durerile din artrită, cu excepția cazului în care este recomandat de un medic. Atunci când este utilizat fără prescripție medicală, pacientul trebuie să discute cu un medic dacă nu se simte mai bine sau dacă se simte mai rău după 7 zile.

S-au observat reduceri semnificative ale durerii după 3 sau 4 zile de aplicare cutanată a Difortan . Utilizarea Difortan la pacienții cu insuficiență renală sau hepatică trebuie supravegheată cu atenție din cauza posibilității de absorbție cutanată a substanței active, etofenamat.

Copii și adolescenți

Utilizarea Difortan nu este recomandată la copii, deoarece nu există studii specifice.

Mod de administrare

Acest medicament este destinat administrării cutanate, pentru a realiza absorbţia gelului se efectuează masaj uşor în zona afectată.

Utilizarea Difortan asociat cu enoxaparină poate crește efectul hemoragic. Cu hidroclorotiazidă, poate scădea acțiunea diuretică a acesteia și eficacitatea sa antihipertensivă. Utilizarea sa concomitentă cu litiu poate crește toxicitatea acestuia. Atunci când este utilizat concomitent cu triamterenul, poate reduce eficacitatea acestuia și poate produce nefrotoxicitate. - Diuretice, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) și antagoniști ai angiotensinei II (ARA II): Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot scădea eficacitatea diureticelor și a altor medicamente antihipertensive. La unii pacienți cu insuficiență renală (de exemplu, pacienți deshidratați sau vârstnici cu insuficiență renală), administrarea concomitentă de IECA sau ARA II și inhibitori de ciclooxigenază poate duce la progresia deteriorării funcției renale, inclusiv posibilitatea de insuficiență renală acută, care este de obicei reversibilă. Apariția acestor interacțiuni trebuie luată în considerare la pacienții care aplică etofenamat, în special pe zone mari ale pielii și pentru perioade prelungite, în asociere cu IECA sau ARA II. În consecință, această combinație de medicamente trebuie utilizată cu prudență, în special la pacienții vârstnici. Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător și trebuie analizată necesitatea monitorizării funcției renale după începerea terapiei concomitente și periodic după aceea.

Sarcina Nu există date adecvate privind utilizarea etofenamatului la femeile gravide. Difortan nu este recomandat a fi utilizat în timpul sarcinii. Alăptarea Difortan poate fi aplicat femeilor care alăptează, deoarece studiile la om au arătat absența excreției de etofenamat la femeile care alăptează. Fertilitate Studiile la animale, cu administrarea topică de etofenamat, nu au evidențiat potențial fetotoxic sau teratogen. Nu există informații privind potențialele reacţii adverse asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3). Riscul potențial pentru om este necunoscut.