RCP · DIFLEX 50 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DIFLEX 50 mg/g
- Cod ATC: M02AA15
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 50mg/g
- Deținătorul autorizației: FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Medicamentul se administrează numai la adulţi.
DIFLEX se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate. Pentru a realiza absorbţia cutanată a gelului, se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, mâinile se spală.
Interacțiuni
Datorită absorbţiei sistemice mici a DIFLEX, în cazul utilizării conform recomandărilor, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există date clinice provenite din utilizarea DIFLEX în timpul sarcinii. Cu toate că expunerea sistemică este redusă comparativ cu administrarea orală, nu se cunoaște dacă expunerea sistemică la DIFLEX atinsă după administrarea topică poate fi dăunătoare pentru embrion/făt. În timpul primului și celui de al doilea trimestru de sarcină, DIFLEX nu trebuie administrat decât dacă este absolut necesar. În cazul utilizării, doza trebuie să fie cât mai mică și durata tratamentului cât mai scurtă posibil. În timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină, utilizarea sistemică a inhibitorilor de prostaglandin- sintetază, inclusiv a diclofenacului, poate induce toxicitate cardio-pulmonară și renală la făt. La sfârșitul sarcinii, poate apărea o hemoragie prelungită atât la mamă, cât și la copil, iar travaliul poate fi întârziat. Prin urmare, DIFLEX este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3). Alăptarea În cazul altor căi de administrare, antiinflamatoarele nesteroidiene se excretă în laptele matern. Prin extrapolare şi ca măsură de precauţie, se recomandă evitarea utilizării DIFLEX la femeile care alăptează.