RCP · DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75 mg

Adulţi: doza recomandată este de o capsulă Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg pe zi, administrată oral. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la o capsulă Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg, de 2 ori pe zi. În cazuri particulare cu manifestări mai severe dimineaţa, doza zilnică de 2 capsule Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg poate fi administrată în priză unică, dar pentru o perioadă scurtă de timp.

Copii şi adolescenţi: datorită conţinutului ridicat în substanţa activă, nu se recomandă administrarea capsulelor Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg la aceste grupe de vârstă.

Mod de administrare

Capsulele trebuie înghiţite cu o cantitate mare de lichid, fără a fi mestecate.

Administrarea după masă poate determina întârzierea absorbţiei substanţei active. De aceea, în cazul durerilor acute, Diclofenac Duo Pharmaswiss 75 mg se administrează înainte de masă.

Durata tratamentului trebuie stabilită în funcţie de indicaţia terapeutică.

Reacţiile adverse pot fi reduse la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare).

Administrarea diclofenacului în asociere cu litiu sau digoxină poate determina creşterea concentraţiilor plasmatice de litiu, respectiv digoxină. Diclofenacul poate reduce efectul medicamentelor diuretice sau al altor medicamente antihipertensive. Adminstrarea diclofenacului în asociere cu medicamente diuretice care economisesc potasiu, poate duce la hiperkaliemie. Administrarea diclofenacului în asociere cu glucocorticoizi sau alte antiinflamatoare creşte riscul hemoragiilor gastro-intestinale. Adminstrarea diclofenacului cu 24 ore înainte de sau după administrarea de metotrexat poate duce la creşterea concentraţiei plasmatice de metotrexat şi a potenţialului toxic al acestei substanţe. Medicamente anticoagulante și antiagregante plachetare: se recomandă precauție, întrucât administrarea concomitentă poate mări riscul de hemoragii. Deși investigațiile clinice nu par să indice faptul că diclofenacul influențează acțiunea anticoagulantelor, la pacienții la care se administrează concomitent diclofenac și medicamente anticoagulante există raportări privind riscul mărit de hemoragie. De aceea, la acești pacienți se recomandă monitorizare atentă. Medicamentele antiinflamatoare nesteriodiene antireumatice (similar diclofenacului sodic) pot potenţa nefrotoxicitatea ciclosporinei. După administrarea de diclofenac au fost raportate cazuri izolate de modificare a glicemiei, fiind necesare ajustări ale dozei pentru medicamentele antidiabetice orale.

Nu există suficiente date privind siguranţa administrării acestui medicament în timpul sarcinii. Deoarece nu se cunoaşte influenţa inhibării sintezei de prostaglandine asupra evoluţiei sarcinii, diclofenacul nu trebuie utilizat în primele 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar. Diclofenacul este contraindicat în ultimul trimestru de sarcină, datorită efectelor sale: tocolitic, de închidere prematură a canalului arterial, de inducere a hemoragiilor materne sau fetale şi de creştere a riscului de apariţie a edemelor la mamă. Diclofenacul se excretă în cantităţi mici în laptele matern. În perioada de alăptare trebuie evitată administrarea diclofenacului.