RCP · DICLAC 10 mg/ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DICLAC 10 mg/ml
- Cod ATC: M02AA15
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 10mg/ml
- Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Medicamentul se administrează numai la adulţi.
Diclac 10 mg/g gel se administrează extern, în strat subţire, în 2-3 aplicaţii pe zi, la nivelul zonei afectate. Pentru a realiza absorbţia cutanată a gelului se efectuează un masaj uşor şi prelungit la nivelul zonei dureroase şi/sau inflamate.
După fiecare utilizare, se spală mâinile.
Diclac 10 mg/g gel poate fi aplicat în asociere cu iontoforeza. Diclac 10 mg/g gel se aplică la polul negativ (catod).
Interacțiuni
Datorită absorbţiei sistemice mici a diclofenacului în urma aplicării topice, este puţin probabil să apară interacţiuni medicamentoase.
Sarcină și alăptare
Sarcina Utilizarea diclofenacului la femeile gravide nu a fost studiată; prin urmare, formele topice cu diclofenac nu trebuie utilizate în timpul sarcinii. Diclofenac este contraindicat în timpul trimestrului III de sarcină, datorită posibilității de inerție uterină și/sau închidere prematură a canalului arterial. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, a nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi pct. 5.3). Alăptarea Nu se cunoaște dacă diclofenacul aplicat topic este excretat în laptele matern; prin urmare, diclofenac nu este recomandat în timpul alăptării. În cazul în care există motive întemeiate pentru utilizarea diclofenacului, acesta nu trebuie aplicat la nivelul sânilor, sau pe suprafețe mari de piele și nici nu trebuie utilizat pentru o perioadă îndelungată de timp. Fertilitatea Nu există date disponibile privind utilizarea de diclofenac gel și informații despre reacțiile adverse asupra fertilității la om.