RCP · DICARBOCALM CU AROMA DE COACAZE NEGRE 351,9 mg/400 mg

Pentru administrare orală.

Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 14 ani: doza recomandată este de 1-2 plicuri la 1 oră după fiecare masă principală şi în caz de pirozis sau durere.

Doza zilnică maximă este de 8 plicuri.

La pacienţii cu insuficienţă renală (vezi și 4.3, 4.4 și 4.5) sau hepatică uşoară până la moderată şi, de asemenea, la pacienţii vârstnici doza zilnică trebuie redusă la jumătate (maximum 4 plicuri pe zi). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 4 săptămâni fără recomandare medicală.

Dacă simptomele nu se ameliorează sau se agravează după 7 zile de tratament continuu, trebuie investigată etiologia acestora şi reevaluată conduita terapeutică.

Antiacidele interacţionează cu alte medicamente care se absorb din tractul gastro-intestinal. Asocieri nerecomandate: - chinidina: Utilizarea concomitentă cu săruri de chinidină poate crește concentraţiile plasmatice ale chinidinei și poate conduce la supradozajul cu chinidină Asocieri care necesită prudenţă: Antiacide care conțin aluminiu şi care pot împiedica absorbția corespunzătoare a medicamentelor, cum ar fi: - antagoniștii H2, atenolol, bifosfonați, cefdinir, cefpodoximă, clorochină, cicline, dasatinib monohidrat diflunisal, digoxină, eltrombopag olamină etambutol, fluorochinolone, gabapentină, glucocorticoizi, indometacin, săruri de fier, izoniazidă, ketoconazol, levotiroxină, lincosamide, metoprolol, micofenolat mofetil, neuroleptice fenotiazinice, penicilamină, fenitoină, propranolol, potasiu raltegravir, riociguat, rosuvastatină, fluorură de sodiu, tacrolimus, tetracicline, fexofenadina, lansoprazol, fosfaţi și combinația de tratament antiviral de fumarat de tenofovir alafenamidă/emtricitabină/bictegravir sodic. Administrarea de alte medicamente ce interacționează cu antiacidele se face la un interval de cel puţin

2 ore înainte sau după administrarea antiacidelor (de cel puţin 4 ore pentru fluorochinolone) pentru a

evita astfel interacțiunile nedorite între medicamente. - Polistiren-sulfonat (Kayexalat) Se recomandă prudență la administrarea concomitentă cu polistiren-sulfonat (Kayexalat), ca urmare a riscurilor potențiale de scădere a eficienţei de legare a potasiului de către rezină, de producere a alcalozei metabolice la pacienții cu insuficiență renală (raportat la administrarea de hidroxid de aluminiu și hidroxid de magneziu) și de obstrucţie intestinală (raportat la administrarea de hidroxid de aluminiu). În special la pacienţii cu insuficienţă renală, administrarea hidroxidului de aluminiu și citraților poate duce la concentraţii plasmatice crescute de aluminiu. Asocieri care trebuie avute în vedere: - salicilaţi: creşterea excreţiei renale a salicilaţilor prin alcalinizarea urinei.

Sarcina Nu există date clinice suficiente cu privire la administrarea hidroxidului de aluminiu sau de magneziu la gravide. Datorită absorbţiei sistemice a hidroxidului de aluminiu şi hidroxidului de magneziu, Dicarbocalm nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar şi după evaluarea atentă a raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Sărurile de aluminiu pot determina apariţia unei constipaţii care poate agrava constipaţia caracteristică sarcinii; de asemenea ele pot induce, la doze crescute, o depleţie fosforică. Absorbţia aluminiului trebuie considerată minimă în cazul respectării dozelor recomandate dar în condiţiile nerespectării dozelor şi în special în cazul insuficienţei renale la gravide, apare riscul de intoxicaţie a fătului şi nou-născutului cu aluminiu. Sărurile de magneziu pot determina diaree; la doze mari sau în cazul unui tratament prelungit există un risc de hipermagneziemie. Se recomandă evitarea administrării de lungă durată şi la doze mari. Alăptarea Hidroxidul de aluminiu şi sărurile de magneziu sunt considerate substanțe compatibile cu lactaţia datorită absorbției limitate din intestin la mama care alăptează atunci când sunt administrate conform recomandărilor.