RCP · DIANEAL PD4 GLUCOSE 22,7 mg/ml 22,7g/l

Doze

Tipul de tratament (DPCA – dializă peritoneală continuă ambulatorie sau dializă peritoneală automată DPA), schema de tratament, frecvenţa tratamentului, volumul de schimb, durata administrărilor şi durata în timp a tratamentului vor fi iniţiate şi supravegheate de către medicul prescriptor. În funcţie de tipul de tratament se alege forma de ambalaj (pungă dublă sau pungă simplă): DPCA – dializa peritoneală continuă ambulatorie utilizează pungile duble şi dializa peritoneală automată – DPA, utilizează pungile simple.

Adulţi

Pacienţii cu dializă peritoneală continuă ambulatorie (DPCA) în mod obişnuit urmează 4 cicluri pe zi (24 de ore). Pacienţii cu dializă peritoneală automată (DPA) în mod obişnuit efectuează 4 -5 cicluri noaptea şi până la 2 cicluri ziua. Volumul de umplere depinde de mărimea corpului, uzual de la 2 la 2,5 litri.

Copii şi adolescenţi (de la nou născuţi până la vârsta de 18 ani) ml/m2Este recomandat de la 800 – 1400 per ciclu până maximum 2000 ml, după cum este tolerat. ml/m2Volume de umplere de 500 – 1000 sunt recomandate la copiii sub 2 ani.

Pe măsură ce greutatea pacientului se aproprie de greutatea ideală, se recomandă scăderea concentraţiei de glucoză a Dianeal PD4 Glucose.

Pentru a evita riscul deshidratării severe şi hipovolemia şi pentru a reduce pierderile de proteine, se recomandă alegerea soluţiei de dializă peritoneală cu cel mai mic nivel al osmolarităţii, compatibil cu necesităţile de îndepărtare a lichidului pentru schimbul respectiv.

Mod de administrare

Precauţii necesare a fi luate înainte de manipularea sau administrarea medicamentului.

Soluţia de Dianeal PD4 Glucose este numai pentru administrare intraperitoneală. Nu este pentru administrare intravenoasă.

370CSoluţia de dializă peritoneală trebuie încălzită la pentru a creşte confortul pacientului. Totuşi, trebuie folosită doar căldură uscată (de exemplu o pernă electrică sau o placă de încălzire). Soluţiile nu trebuie încălzite în apă sau în cuptorul cu microunde datorită potenţialului de rănire sau disconfort.

În timpul procedurii de dializă peritoneală trebuie folosită o tehnică aseptică.

A nu se administra dacă soluţia are o culoare anormală, este tulbure, conţine suspensii sau sunt semne de scurgere, sau dacă sigiliile nu sunt intacte.

Lichidul drenat trebui inspectat pentru prezenţa de fibrină sau dacă este tulbure, ceea ce poate indica prezenţa peritonitei.

Orice soluţie rămasă se aruncă.

De unică folosinţă.

Nu au fost efectuate studii de interacţiune cu Dianeal PD4 Glucose. Concentraţia plasmatică a medicamentelor dializabile poate fi redusă prin dializă. Valorile potasiului, calciului şi magneziului seric trebuie monitorizat cu atenţie la pacienţii trataţi cu glicozide cardiace, deoarece există riscul de intoxicaţie digitalică. Pot fi necesare suplimente de potasiu.

Sarcina Nu există, sau există o cantitate limitată de date din utilizarea Dianeal PD4 Glucose la femeile gravide. Studiile pe animale sunt insuficiente cu privire la toxicitatea pentru reproducere (vezi pct. 5.3). Dianeal PD4 Glucose nu este recomandat în timpul sarcinii şi pentru femeile fertile care nu utilizează contracepţie. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă metaboliţii Dianeal PD4 Glucose sunt excretaţi în laptele matern. Nu poate fi exclus riscul pentru nou născuţi/sugari. Trebuie decis dacă să se întrerupă alăptarea la sân sau să se întrerupă/oprească tratamentul cu Dianeal PD4 Glucose, considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiul terapiei pentru mamă. Fertilitatea Nu există date clinice cu privire la fertilitate.