RCP · DESLORATADINA TERAPIA 5 mg

Doze Adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de desloratadină este de un comprimat o dată pe zi.

Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai puțin de 4 zile pe săptămână sau mai puțin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului, iar tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis și va fi reinițiat odată cu reapariția lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână și mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienților tratamentul continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni.

Copii şi adolescenți Există o experiență limitată în studiile clinice referitoare la eficacitatea utilizării desloratadinei la adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani (vezi pct. 4.8 și 5.1).

Nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Desloratadină Terapia 5 mg comprimate filmate la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Mod de administrare Administrare orală. Doza poate fi luată cu sau fără alimente.

În studiile clinice cu desloratadină comprimate administrate concomitent cu eritromicină sau ketoconazol nu au fost observate interacțiuni relevante clinic (vezi pct. 5.1). Copii și adolescenți Au fost efectuate studii privind interacțiunile numai la adulți. Într-un studiu clinic farmacologic, desloratadina administrată concomitent cu alcoolul etilic nu a potențat efectele alcoolului etilic de diminuare a performanțelor (vezi pct. 5.1). Cu toate acestea, au fost raportate cazuri de intoleranță la alcool și intoxicație în timpul utilizării după punerea pe piață. De aceea, se recomandă prudență în cazul administrării concomitente cu alcool.

Sarcina Conform unui număr mare de date privind femeile gravide (peste 1000 de rezultate obţinute din sarcini), nu s-au evidențiat efecte malformative sau efecte toxice fetale/neonatale ale desloratadinei. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcției de reproducere (vezi pct 5.3). Ca măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea Desloratadină Terapia în timpul sarcinii. Alăptarea Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de femei tratate. Efectul desloratadinei asupra nou-născuților/sugarilor este necunoscut. Trebuie să se aibă în vedere dacă să se întrerupă alăptarea sau să se întrerupă /să se abțină de la terapia cu Desloratadină Terapia ținând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie. Fertilitatea Nu există date disponibile cu privire la fertilitatea masculină şi feminină.