RCP · DERMODRIN 30 mg/2 ml

Doze Pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani Antihistaminic, agent antialergic : 1- 2 fiole, de 3 ori pe zi Hipnotic și sedativ: 1 - 2 fiole ca o singură doză înainte de culcare

Nu trebuie administrat la nou-născuți sau copii cu vârsta mai mică de doi ani! La copii cu vârsta între 2-12 ani doza trebuie atent monitorizată.

Populația pediatrică Antihistaminic, agent antialergic: 1 fiolă per 18 kg greutate corporală, de 3 ori pe zi Hipnotic si sedativ: ½ fiolă per 18 kg greutate corporala ca doză unică inainte de culcare

Doza zilnică maximă este pentru: Adulți: 400 mg Copii: 300 mg

La vârstnici și la pacientii cu insuficiență hepatică severă sau leziuni renale, doza trebuie ajustată cu atenție în funcție de tabloul clinic (vezi mai jos).

Vârstnici: Utilizați o doză inițială mai mică, deoarece sunt mult mai probabil să apară efectele secundare (amețeli, sedare, scăderea tensiunii arteriale).

Insuficiența renală: Se recomandă o administrare la 6-12 ore (RFG 10-50 ml / min) sau 12-18 ore (RFG <10 ml / min). Nu au fost efectuate studii clinice cu doze repetate.

Dozajul pentru pacienții cu ciroză hepatică: Eliminare medicamentului este întârziată. Sigur și eficace ca o doză unică intravenoasă. Nu au fost efectuate studii clinice cu doze repetate.

Dermodrin soluție injectabilă este utilizat în principal pentru faza acută; nu există rezultate disponibile pentru tratament de lungă durată, cu intervale libere cu difenhidramină parenteral.

Mod de administrare Administrare intravenoasă sau intramusculară. Acest medicament este administrat numai de către medic sau de personal medical instruit.

Injecție intravenoasă lentă sau intramusculară profundă (IV: maxim 25 mg/min), nu trebuie să se amestece cu alte soluții pentru injecții în aceeași seringă.

Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în acelați timp cu medicamente care conțin difenhidramină sau alte antihistaminice H1, deoarece acest lucru poate intensifica reciproc efectele ambelor medicamente. Trebuie evitată administrarea medicamentelor care pot prelungi intervalul QT pe ECG (de exemplu, antiaritmice clasa IA și III). Dermodrin soluţie injectabilă nu trebuie să fie administrat concomitent cu inhibitori MAO, deoarece acestea prelungesc și amplifică efectul anticolinergic dat de antihistaminice. Utilizarea concomitentă a medicamentelor care deprimă sistemul nervos central (medicamente psihotrope, antidepresive, hipnotice, analgezice, anestezice) și alcoolul, poate determina potențarea reciprocă a efectului sedativ. Difenhidramina intensifică efectul adrenalinei, noradrenalinei și a altor simpatomimetice. Efectul anticolinergic al Dermodrin soluție injectabilă poate fi îmbunătățit prin administrarea concomitentă a altor substanțe cu efecte anticolinergice (de exemplu atropină, biperiden, antidepresivele triciclice). Utilizarea medicamentelor pentru tratamentul hipertensiunii arteriale, care acționează asupra sistemului nervos central (cum ar fi guanabenz, clonidină, metildopa), împreună cu Dermodrin soluție injectabilă poate determina creșterea senzației de oboseală.

Sarcina Difenhidramina a fost utilizată în timpul sarcinii timp de 30 de ani. Dermodrin soluție injectabilă este contraindicat în primele 3 luni de sarcină, deoarece datele epidemiologice obţinute la un număr redus (599) de femei gravide, cărora li s-a administrat difenhidramină în primul trimestru de sarcină, au indicat creşterea probabilităţii apariţiei unei malformaţii la nou-născut – palatoschizis. Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare / fetale, nașterii sau dezvoltării post-natale (vezi 5.3 "Date preclinice de siguranță"). Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în timpul primului trimestru de sarcină, iar în celelalte trimestre ale sarcinii, numai după o evaluare atentă a raportului beneficiu / risc de către medic. Alăptarea Cantități mici de difenhidramină se excretă în laptele uman, cu toate că nu se cunosc concentrațiile exacte excretate în laptele matern. Dermodrin soluție injectabilă nu trebuie utilizat în timpul alăptării.