RCP · DERMODRIN 20 mg/g

Doze

În funcţie de zona care trebuie tratată, se aplică pe piele o cantitate de Dermodrin unguent de mărimea unei cireşe sau a unei alune (între 1 şi 3 g).

Adulţi şi vârstnici: 4 până la 6 aplicaţii pe zi.

Copii cu vârsta peste 2 ani şi adolescenţi: 4 până la 5 aplicaţii pe zi.

Se recomandă aplicarea a maximum 15 g de Dermodrin unguent pe zi (corespunzător la 300 mg de clorhidrat de difenhidramină).

Copii cu vârsta sub 2 ani

Nu există date disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea utilizării Dermodrin la copii cu vârsta sub 2 ani.

Durata tratamentului depinde de severitatea şi extinderea afecţiunii cutanate.

Dacă după 7 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.

Mod de administrare

Aplicaţie topică cutanată.

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile. Până în prezent nu au fost observate interacţiuni cu alte medicamente, după aplicarea Dermodrin. Cu toate acestea, în cazul aplicaţiei pe suprafeţe cutanate extinse, nu pot fi excluse interacţiunile cu alte medicamente. Acestea pot apărea cu precădere la administrarea în asociere cu medicamente care conţin difenhidramină sau inhibitori MAO. Atropina şi antidepresivele triciclice potenţează proprietăţile anticolinergice ale clorhidratului de difenhidramină, iar administrarea simultană a medicamentelor deprimante ale sistemului nervos central precum medicamente psihotrope, hipnotice, antialgice opioide, medicamente cu efect hipotensor şi alcoolul etilic poate induce intensificarea efectului acestor medicamente.

Sarcina Dermodrin unguent este contraindicat în primele 3 luni de sarcină, deoarece datele epidemiologice obţinute la un număr redus (599) de femei gravide, cărora li s-a administrat difenhidramină în primul trimestru de sarcină, au indicat creşterea probabilităţii apariţiei unei malformaţii la nou-născut – fisură de boltă palatină. Studiile efectuate la animale indică toxicitate asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). În restul perioadei de sarcină, datorită lipsei datelor suficiente şi a absorbţiei sistemice a medicamentului, trebuie evitată administrarea şi în special aplicarea pe zone întinse ale corpului, mai ales dacă pielea este infectată sau prezintă leziuni. Alăptarea Dermodrin unguent este contraindicat în timpul alăptării, deoarece substanţa activă (difenhidramina) poate trece în laptele matern.