RCP · DERMAZIN 10 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DERMAZIN 10 mg/g
- Cod ATC: D06BA01
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 10mg/g
- Deținătorul autorizației: SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Un tratament adecvat se instituie după evaluarea extinderii şi profunzimii leziunilor.
După ce zona afectată este curăţată şi debridată, se aplică Dermazin 10 mg/g în strat de 2-4 mm grosime direct pe leziune, sau se aplică iniţial pe o faşă sterilă care este plasată ulterior pe leziune. Crema se aplică o dată pe zi, cu o spatulă sterilă sau cu mănuşi de unică folosinţă. Înainte de reaplicarea cremei (în general la interval de 24 de ore), leziunea se spală sub jet de soluţie antiseptică sau apă pentru îndepărtarea resturilor de cremă şi a exsudatului cu aspect de puroi după culoare, dar aseptic în realitate, care apare din abundenţă după aplicarea Dermazin 10 mg/g.
Tuburile de Dermazin 10 mg/g sunt destinate aplicării repetate pentru un singur pacient. Dermazin 10 mg/g nu pătează hainele şi lenjeria de pat.
Insuficienţa hepatică sau renală
Se recomandă prudenţă când se administrează Dermazin 10 mg/g la pacienţii cu insuficienţă hepatică sau renală, deoarece sulfadiazina poate fi absorbită în cantităţi semnificative în timpul tratamentului de lungă durată al arsurilor întinse. Determinarea concentraţiilor plasmatice ale sulfadiazinei poate fi utilă.
Copii
Crema este contraindicată la prematuri şi nou-născuţi (cu vârsta cuprinsă între 0-27 zile) datorită riscului de apariţie a icterului nuclear (prin imaturitatea sistemului enzimatic) după tratamentul cu sulfonamide. Doza recomandată la copiii cu vârsta peste o lună este aceeaşi ca la adult. Modul de administrare este acelaşi ca la adult.
Interacțiuni
Deoarece argintul poate inactiva produsele enzimatice folosite pentru curățarea rănilor (îndepărtarea țesuturilor devitalizate), nu se recomandă utilizarea concomitentă. Pentru arsuri pe suprafețe mari atunci când concentrațiile serice de sulfadiazină se apropie de nivelurile terapeutice, trebuie avut în vedere faptul că efectul medicamentelor administrate sistemic se poate modifica.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu sunt disponibile suficiente date despre utilizarea sulfadiazinei în timpul sarcinii la om pentru a evalua afectarea potențială. Argintul este absorbit într-o proporție mică. Posibilele efecte ale sulfadiazinei de argint asupra fetusului nu au fost studiate. Studiile efectuate la animale nu indică efecte nocive directe sau indirecte în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere. Există un risc de hiperbilirubinemie și de icter nuclear la nou născuți în cazul utilizării sistemice a sulfonamidelor chiar înainte de naștere, deoarece sulfonamidele deplasează bilirubina de pe site-urile de legare pe albumina din sânge. Având în vedere experiența limitată și riscurile menționate mai sus, sulfadiazina de argint ar trebui utilizată numai cu precauție la femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide. Alăptarea Nu se cunoaște dacă sulfadiazina de argint este excretată în laptele matern. Excreția sulfadiazinei în lapte nu a fost studiată la animale. Totuși, sulfonamidele se excretă în cantități mici în laptele matern. La nou născuții prematur și la sugarii cu deficiență de glucozo-6-fosfat dehidrogenază trebuie luat în considerare un risc crescut de hiperbilirubinemie și icter nuclear. Altfel este posibilă alăptarea în timpul tratamentului cu sulfadiazină de argint.