RCP · DEFUMOXAN 1,5 mg

Doze

Un ambalaj de Defumoxan (100 comprimate) este suficient pentru un ciclu complet de tratament. Durata tratamentului este de 25 de zile.

Defumoxan trebuie luat în conformitate cu următoarea schemă:

Zile de tratament Doza recomandată Doza zilnică maximă Zilele de la 1 la 3 1 comprimat la fiecare 2 ore 6 comprimate Zilele de la 4 la 12 1 comprimat la fiecare 2,5 ore 5 comprimate Zilele de la 13 la 16 1 comprimat la fiecare 3 ore 4 comprimate Zilele de la 17 la 20 1 comprimat la fiecare 5 ore 3 comprimate Zilele de la 21 la 25 1 - 2 comprimate pe zi Până la 2 comprimate

Fumatul trebuie oprit cel târziu în ziua 5 de tratament. Fumatul nu trebuie continuat în timpul tratamentului, deoarece acest lucru ar putea agrava reacțiile adverse (vezi pct. 4.4). În caz de eșec al tratamentului, tratamentul trebuie întrerupt și poate fi reluat după 2 - 3 luni.

Grupuri speciale de pacienţi (insuficiență renală, insuficiență hepatică) Nu există experiență clinică privind utilizarea Defumoxan la pacienți cu insuficiență renală sau hepatică, prin urmare nu se recomandă utilizarea medicamentului la aceste grupuri de pacienți. Vârstnici

Din cauza experienței clinice limitate, nu se recomandă utilizarea Defumoxan la pacienți vârstnici cu vârsta peste 65 de ani.

Copii și adolescenți

Siguranța și eficacitatea Defumoxan la persoane cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite. Nu se recomandă utilizarea Defumoxan la persoane cu vârsta sub 18 ani.

Mod de administrare

Defumoxan trebuie luat pe cale orală împreună cu o cantitate adecvată de apă.

Defumoxan nu trebuie utilizat împreună cu medicamente antituberculoase. Nu există alte date clinice cu privire la interacțiunile semnificative cu alte medicamente. Pacienții trebuie să fie conștienți de faptul că administrarea simultană a medicamentului cu fumatul sau cu utilizarea unor produse care conțin nicotină poate duce la agravarea reacțiilor adverse ale nicotinei (vezi pct. 4.4). Contraceptive hormonale În prezent nu se cunoaște dacă Defumoxan poate să reducă eficacitatea contraceptivelor hormonale cu acțiune sistemică; prin urmare, femeile care utilizează contraceptive hormonale cu acțiune sistemică trebuie să adauge o a doua metodă de barieră.

Sarcina Datele privind utilizarea citiziniclinei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile efectuate pe animale sunt insuficiente în ceea ce privește toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Defumoxan este contraindicat în timpul sarcinii (vezi pct. 4.3). Alăptarea Defumoxan este contraindicat în timpul alăptării (vezi pct. 4.3). Fertilitatea Nu există date cu privire la efectele Defumoxan asupra fertilității. Femei cu potențial fertil Femeile cu potențial fertil trebuie să utilizeze metode contraceptive cu eficiență ridicată în timp ce iau Defumoxan (vezi pct. 4.5 și 4.4). Femeile care utilizează contraceptive hormonale cu acțiune sistemică trebuie să adauge o a doua metodă de barieră.