Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · DEEP RELIEF 50 mg/30 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): DEEP RELIEF 50 mg/30 mg/g
  • Cod ATC: M02AX10
  • Forma farmaceutică: gel
  • Concentrație: 50mg/30mg/g
  • Deținătorul autorizației: COLEP LAUPHEIM GMBH & Co. KG - GERMANIA

Acțiune farmacologică

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ALTE MEDICAMENTE (COMBINATII) - TOPICE

Doze și mod de administrare

Doar pentru uz extern.

Adulţi, adolescenţi şi vârstnici

Se aplică gelul la nivelul zonei afectate şi se masează uşor până la absorbţia completă. Se repetă administrarea, dacă este necesar, până la maxim 3 aplicaţii pe zi.

Nu trebuie repetată aplicarea mai frecvent de o dată la 4 ore.

Se administrează aproximativ 10 – 40 mm gel pentru fiecare aplicare dacă se utilizează tuburile de 30, 50 sau 100 g și 40 – 100 mm gel (conținând 50-125 mg ibuprofen) dacă se utilizează tubul de 15 g.

Gelul nu trebuie utilizat mai mult de 1–2 săptămâni, decât pe baza unei stricte evaluări clinice.

Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.

Copii

Deep Relief nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.

Interacțiuni

Administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate determina o incidenţă crescută a reacţiilor adverse. Datorită absorbţiei sistemice mici în condiţii normale de utilizare, sunt puţin probabile interacţiunile descrise pentru antiinflamatoarele nesteroidiene administrate oral.

Sarcină și alăptare

Siguranţa administrării ibuprofenului la gravide nu a fost suficient studiată. Studiile la animale cărora li s-a administrat tratament oral, nu au demonstrat efecte teratogene. În cazul concentraţiilor sistemice mari, sunt de aşteptat: inhibarea declanşării spontane a travaliului, închiderea prematură a canalului arterial, numeroase complicaţii hemoragice la mamă şi nou-născut şi risc crescut de apariţie a edemelor la mamă. Nu se recomandă administrarea topică a ibuprofenului în primele 5 luni de sarcină şi este contraindicat în ultimele 4 luni de sarcină. Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea Deep Relief în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficienţă renală preexistentă sau un ulcer gastro-duodenal activ, la pacienţii cu antecedente de tulburări renale sau ulcer gastro-duodenal activ, tratamentul cu Deep Relief trebuie iniţiat numai la recomandarea medicului după evaluarea clincă. Reacţiile adverse pot fi reduse prin administrarea dozei minime eficace pentru cea mai scurtă durată posibilă. Prin extrapolare de la alte căi de administrare: Similar oricărui medicament care inhibă sinteza ciclooxigenazei/sinteza prostaglandinelor, utilizarea Deep Relief poate să afecteze fertilitatea, cu toate că acest lucru este mai puţin probabil să apară cu antiinflamatoare nesteroidiene cu administrare topică, comparativ cu cele administrate oral. Trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Deep Relief la femeile cu dificultăţi în a rămâne gravide sau care sunt în curs de investigare pentru infertilitate. Deoarece Deep Relief conţine propilenglicol, poate provoca iritaţie cutanată. 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi