RCP · DEEP RELIEF 50 mg/30 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): DEEP RELIEF 50 mg/30 mg/g
- Cod ATC: M02AX10
- Forma farmaceutică: gel
- Concentrație: 50mg/30mg/g
- Deținătorul autorizației: COLEP LAUPHEIM GMBH & Co. KG - GERMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doar pentru uz extern.
Adulţi, adolescenţi şi vârstnici
Se aplică gelul la nivelul zonei afectate şi se masează uşor până la absorbţia completă. Se repetă administrarea, dacă este necesar, până la maxim 3 aplicaţii pe zi.
Nu trebuie repetată aplicarea mai frecvent de o dată la 4 ore.
Se administrează aproximativ 10 – 40 mm gel pentru fiecare aplicare dacă se utilizează tuburile de 30, 50 sau 100 g și 40 – 100 mm gel (conținând 50-125 mg ibuprofen) dacă se utilizează tubul de 15 g.
Gelul nu trebuie utilizat mai mult de 1–2 săptămâni, decât pe baza unei stricte evaluări clinice.
Dacă după 5 zile de tratament nu se observă ameliorarea simptomelor sau acestea se agravează, diagnosticul şi tratamentul trebuie reevaluate.
Copii
Deep Relief nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de acid acetilsalicilic sau a altor antiinflamatoare nesteroidiene poate determina o incidenţă crescută a reacţiilor adverse. Datorită absorbţiei sistemice mici în condiţii normale de utilizare, sunt puţin probabile interacţiunile descrise pentru antiinflamatoarele nesteroidiene administrate oral.
Sarcină și alăptare
Siguranţa administrării ibuprofenului la gravide nu a fost suficient studiată. Studiile la animale cărora li s-a administrat tratament oral, nu au demonstrat efecte teratogene. În cazul concentraţiilor sistemice mari, sunt de aşteptat: inhibarea declanşării spontane a travaliului, închiderea prematură a canalului arterial, numeroase complicaţii hemoragice la mamă şi nou-născut şi risc crescut de apariţie a edemelor la mamă. Nu se recomandă administrarea topică a ibuprofenului în primele 5 luni de sarcină şi este contraindicat în ultimele 4 luni de sarcină. Deoarece ibuprofenul şi metaboliţii săi se excretă în laptele matern, nu se recomandă administrarea Deep Relief în timpul alăptării.