RCP · DEBRIDAT 24 mg/5 ml

Suspensia orală trebuie reconstituită în flacon prin adăugare de apă minerală negazoasă sau apă fiartă şi răcită, până la reperul de pe flacon şi se agită până la omogenizarea suspensiei.

Adulţi

Doza uzuală este de 15 ml suspensie orală reconstituită, de 3 ori pe zi (utilizând măsura dozatoare furnizată). În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la 30 ml suspensie orală reconstituită, de 3 ori pe zi (utilizând măsura dozatoare furnizată).

Copii

La copiii sub 5 ani, se recomandă utilizarea de preferinţă a Debridat 4,8 mg/ml, granule pentru suspensie orală în flacoane de 125 ml, care trebuie dozat cu ajutorul seringii dozatoare cu gradații, furnizată împreună cu flaconul de 125 ml.

Flacon de 125 ml:

Reconstituiţi granulele pentru suspensie orală în flacon, adăugând apă până la reperul de pe flacon şi agitaţi până la omogenizarea uniformă.

Doza uzuală totală zilnică este de 1 ml/kg şi zi, administrate în 3 doze separate. Doza este în funcţie de greutatea corporală și trebuie măsurată utilizând seringa dozatoare cu gradaţii furnizată, ce indică numărul de kilograme. Fiecare gradaţie a seringii dozatoare corespunde dozei per 1 kg greutate corporală: de exemplu, gradaţia 10 corespunde dozei pentru o administrare la un copil de 10 kg.

La bebeluși, se recomandă adăugarea conţinutului seringii dozatoare cu gradații în biberonul ce conține apă sau lapte şi agitarea biberonului. La copii, se recomandă adăugarea conținutului seringii dozatoare cu gradații într-o lingură sau pahar ce conține lapte sau apă și administrarea imediată.

Flacon de 250 ml:

Reconstituiţi granulele pentru suspensie orală în flacon, adăugând apă până la reperul de pe flacon şi agitaţi până la omogenizarea uniformă. Suspensia poate fi administrată ca atare sau amestecată cu alt lichid. Măsura dozatoare trebuie clătită cu atenţie după fiecare întrebuinţare.

Doza uzuală la copii este de aproximativ o gradaţie de 5 ml a măsurii dozatoare per 5 kg de greutate pe zi sau:

- copii sub 6 luni: o doză de 2,5 ml cu măsura dozatoare, de 2-3 ori pe zi;

- copii 6 luni - 1 an: o doză de 5 ml cu măsura dozatoare, de 2 ori pe zi;

- copii 1 - 5 ani: o doză de 5 ml cu măsura dozatoare, de 3 ori pe zi;

- copii peste 5 ani: o doză de 10 ml cu măsura dozatoare, de 3 ori pe zi (aproximativ 4,8 mg/kg şi zi).

Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.

Sarcina Studiile efectuate la animale nu au demonstrat efecte teratogene. Nu există studii adecvate şi controlate corespunzător privind utilizarea trimebutinei la femeile gravide. Nu au existat dovezi de teratogenitate sau alte efecte adverse asupra dezvoltării la administrarea trimebutinei la femelele gestante de şobolan şi iepure. În timpul sarcinii, trimebutina trebuie utilizată doar dacă beneficiul potenţial pentru pacientă depăşeşte riscul pentru pacientă şi făt. Alăptarea Siguranţa utilizării pe parcursul alăptării nu a fost stabilită. Nu se cunoaşte dacă trimebutina trece în laptele matern. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea trimebutinei în timpul alăptării.