RCP · CUTIVATE 0,5mg/g

Adulţi, vârstnici, copii şi sugari cu vârsta de 3 luni şi peste

Cutivate cremă este adecvat în special pentru tratamentul leziunilor purulente sau exudative.

Dermatită inflamatorie

Se aplică masând uşor un strat subţire de Cutivate cremă pe zona cutanată afectată utilizând doar cantitatea necesară pentru a acoperi întreaga zonă afectată, o dată sau de două ori pe zi, în tratament de până la 4 săptămâni până la ameliorarea simptomelor, apoi se reduce frecvenţa aplicaţiilor sau se trece la utilizarea unui medicament cu potenţă mai mică. Dacă simptomele se înrăutăţesc sau nu se ameliorează în 2-3 săptămâni, tratamentul trebuie reeveluat.

Dermatite atopice

Tratamentul cu corticosteroizi topici trebuie întrerupt treptat de îndată ce se obţine controlul simptomelor, continuându-se cu un preparat emolient, ca tratament de întreţinere.

În cazul întreruperii bruşte a tratamentului cu corticosteroizi topici, poate apărea recidiva dermatozelor preexistente, mai ales în cazul utilizării corticosteroizilor cu potenţă ridicată.

Reducerea riscului de recidivă

Odată ce un episod acut a fost efectiv tratat, frecvenţa aplicaţiilor trebuie redusă la o aplicare pe zi, de două ori pe săptămână, fără pansament ocluziv. Aplicarea de Cutivate cremă trebuie continuată pentru toate zonele cutanate anterior afectate sau pe zonele cunoscute cu risc potenţial de recidivă. Acest regim de administrare trebuie combinat cu utilizarea zilnică a unui preparat emolient. Starea de sănătate trebuie reevaluată periodic.

Copii cu vârsta de peste 3 luni

Copiii sunt mai predispuşi la a dezvolta reacţii adverse locale sau sistemice la glucocorticoizi de uz topic, necesitând în general tratamente de scurtă durată şi utilizarea unor corticosteroizi mai puţin potenţi decât cei utilizaţi în cazul adulţilor.

Cutivate cremă trebuie administrat cu atenţie, astfel încât cantitatea aplicată să conţină doza minimă eficace.

Vârstnici

Studiile clinice nu au evidenţiat diferenţe între pacienţii vârstnici şi cei tineri privind răspunsul clinic. Frecvenţa crescută a deficienţelor funcţiilor hepatice sau renale la vârstnici poate întârzia eliminarea în cazul unei absorbţii sistemice. Ca urmare, trebuie utilizată doza minimă eficace într-un tratament de scurtă durată pentru a obţine efectul clinic dorit.

Insuficienţă renală şi hepatică

În cazul absorbţiei sistemice (în cazul aplicării pe suprafeţe mari pentru o perioadă lungă de timp), metabolizarea şi eliminarea pot fi întârziate, crescând astfel riscul toxicităţii sistemice. Ca urmare, trebuie utilizată doza minimă eficace într-un tratament de scurtă durată pentru a obţine efectul clinic dorit.

Tratamentul concomitent cu medicamente care pot inhiba izoenzima CYP3A4 a citocromului P450 (de exemplu, ritonavir, itraconazol), a demonstrat o inhibare a metabolizării corticosteroizilor, conducând la o expunere sistemică crescută. Riscul ca această interacţiune medicamentoasă să devină relevantă clinic, depinde de doza şi modul de administrare a corticosteroizilor şi de potenţa inhibitorului CYP3A4.

Fertilitatea Nu există date care să evalueze efectul corticosteroizilor topici asupra fertilităţii umane. Sarcina Există puţine date privind utilizarea propionatului de fluticazonă la femei gravide. Administrarea corticoizilor topici la animalele gestante poate provoca anomalii ale dezvoltării fetale, dar nu există dovezi convingătoare că administrarea corticoizilor sistemici poate cauza creşterea incidenţei deformaţiilor congenitale la om. Administrarea propionatului de fluticazonă în timpul sarcinii trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic pentru mamă este mai mare decât orice risc potenţial pentru făt. Trebuie utilizată doza minimă eficace într-un tratament de scurtă durată. Alăptare Nu a fost stabilită siguranţa utilizării corticosteroizilor topici în timpul alăptării. Nu se cunoaşte dacă utilizarea topică a corticosteroizilor poate conduce la o absorbţie sistemică suficientă care să determine cantităţi detectabile ale acestora în laptele matern. Atunci când s-au obţinut concentraţii plasmatice măsurabile la femele de șobolan aflate în perioada de lactaţie, ca urmare a injectării subcutanate, s-a observat prezenţa propionatului de fluticazonă în lapte. Administrarea propionatului de fluticazonă la mamele care alăptează trebuie luată în considerare numai dacă beneficiul terapeutic pentru mamă este mai mare decât orice risc potenţial pentru sugar. Dacă este utilizat pe perioada alăptării, Cutivate cremă nu trebuie aplicat la nivelul sânilor pentru a se evita ingerarea accidentală de către sugar.