RCP · CRINONE 80 mg/g
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CRINONE 80 mg/g
- Cod ATC: G03DA04
- Forma farmaceutică: gel vaginal
- Concentrație: 80mg/g
- Deținătorul autorizației: CATALENT FRANCE BEINHEIM - FRANTA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Doza de 1.125 g gel (90 mg progesteron) Crinone gel vaginal trebuie introdusă în vagin o dată pe zi începând din ziua transferului embrionului. În cazul în care testele de laborator confirmă sarcina, tratamentul trebuie continuat până la o durată totală a tratamentului de 30 zile.
Globule mici albe pot apărea ca secreție vaginală, probabil din cauza acumulării de gel, până la câteva zile după utilizare.
Copii şi adolescenţi
Crinone nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi.
Mod de administrare
Pacientele trebuie instruite privind administrarea de Crinone (vezi pct. 6.6)
Interacțiuni
Medicamentul nu trebuie administrat simultan cu alte medicamente administrate pe cale vaginală. Nu s-au efectuat studii privind interacţiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Crinone nu este indicat în timpul sarcinii, cu excepția stadiilor inițiale de sarcină pentru utilizare în cadrul tehnicilor de reproducere asistată (TRA) (vezi pct 4.2). O cantitate mare de informații privind femeile însărcinate (peste 1000 de rezultate expuse) nu indică nicio asociere între utilizarea progesteronului natural la începutul sarcinii și malformațiile fetale. Alăptarea Utilizarea Crinone nu este recomandată pe durata alăptării. Fertilitatea Crinone este indicat pentru suplimentarea progesteronică a fazei luteale la adulți în cadrul tehnicilor de reproducere asistată (TRA).
