RCP · COREFLUX 600 ULS/2 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): COREFLUX 600 ULS/2 ml
- Cod ATC: B01AB11
- Forma farmaceutică: soluție injectabilă
- Concentrație: 600ULS/2ml
- Deținătorul autorizației: CIT S.R.L. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 600 ULS (o fiolă soluţie injectabilă Coreflux 600 ULS) pe zi, administrată intramuscular sau intravenos.
În general, este indicat să se inițieze tratamentul cu soluţia injectabilă Coreflux 600 ULS şi, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Coreflux 250 ULS timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puţin de două ori pe an. Posologia şi frecvenţa administrării dozelor pot fi modificate la indicaţiile medicului.
Copii şi adolescenţi
Pentru indicațiile terapeutice, tratamentul cu Coreflux la copii şi adolescenţi nu este relevant.
Nu a fost încă stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării sulodexide la copii cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni
Deoarece sulodexide este o moleculă de tip heparinic, poate creşte efectele anticoagulante ale heparinei şi ale anticoagulantelor orale dacă se administrează simultan.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Sarcina Datele privind administrarea sulodexide la gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute de la gravide). Alăptarea La om, nu se cunoaşte dacă Sulodexide/metaboliţii acesteia se excretă în lapte. Cu toate acestea, date privind alţi glicozaminoglicani arată ca aceştia nu sunt excretaţi în lapte. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea Sulodexide în timpul sarcinii şi alăptării.
