RCP · COREFLUX 250 ULS
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): COREFLUX 250 ULS
- Cod ATC: B01AB11
- Forma farmaceutică: capsule moi
- Concentrație: 250ULS
- Deținătorul autorizației: MIPHARM SPA - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 250 - 500 ULS (1-2 capsule moiCoreflux) de 2 ori pe zi.
Doze
Capsulele moi se administrează oral, la distanţă de mese.
Coreflux 250 ULS capsule moi: 1-2 capsule moi, de 2 ori pe zi, în stare de repaus alimentar.
În general, este indicat să se înceapă tratamentul cu soluţia injectabilă Coreflux 600 ULS şi, după 15 - 20 zile de tratament, să se continue cu capsule moi Coreflux 250 ULS timp de 30 - 40 zile. Ciclul terapeutic complet se va repeta cel puţin de două ori pe an. Posologia şi frecvenţa administrării dozelor pot fi modificate la indicaţiile medicului.
Doza şi frecvenţa administrării pot fi modificate la indicaţiile medicului.
Copii şi adolescenţi
Pentru indicaţiile terapeutice, tratamentul cu Coreflux la copii şi adolescenţi nu este relevant.
Nu a fost încă stabilită siguranţa şi eficacitatea administrării sulodexide la copii cu vârsta sub 18 ani.
Interacțiuni
Deoarece sulodexide este o moleculă de tip heparinic, poate creşte efectele anticoagulante ale heparinei şi ale anticoagulantelor orale dacă se administrează simultan.
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Datele privind administrarea sulodexide la gravide sunt limitate (mai puţin de 300 de rezultate obţinute de la gravide). Sarcina Studiile la animale nu au evidenţiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Alăptarea La om, nu se cunoaşte dacă Sulodexide/metaboliţii acesteia se excretă în lapte.Cu toate acestea, date privind alţi glicozaminoglicani arată ca aceştia nu sunt excretaţi în lapte. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite administrarea Sulodexide în timpul sarcinii şi alăptării.