RCP · CONTIFLO MR 0,4 mg

Doze 1 capsulă Contiflo MR pe zi, administrată cu sau fără alimente.

Copii şi adolescenţi

Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea tamsulosinului la copii cu vârsta mai mică de 18 ani. Datele disponibile până în prezent sunt descrise în secţiunea 5.1.

Mod de administrare

Administrare orală.

Capsula trebuie înghiţită întreagă şi nu trebuie să fie zdrobită sau mestecată, deoarece aceasta interferează cu eliberarea prelungită a ingredientului activ.

Nu s-au observat interacţiuni medicamentoase la administrarea de clorhidrat de tamsulosin concomitent cu atenolol, enalapril sau teofilină. Administrarea concomitentă cu cimetidina determină o creştere a nivelului plasmatic a tamsulosinului, în timp ce administrarea concomitentă cu furosemid îl scade. Cu toate acestea, dacă aceste nivele rămân în limite normale, doza nu trebuie modificată. In vitro diazepamul, propranololul, triclormetiazida, clormadinona, amitriptilina, diclofenacul, glibenclamida, simvastatina şi warfarina nu modifică fracţiunea plasmatică liberă a tamsulosinului în plasma umană. Fracţiunea liberă a diazepamului, propranololului, triclormetiazidei şi clormadinonei nu este modificată de tamsulosin. Diclofenac şi warfarina pot creşte viteza de eliminare a tamsulosinului. Administrarea concomitentă de clorhidrat de tamsulosin cu inhibitori puternici ai CYP3A4 poate duce la creşterea expunerii la clorhidrat de tamsulosin. Administrarea concomitentă cu ketoconazol (un cunoscut inhibitor puternic al CYP3A4) a determinat o creştere a ASC şi Cmax a clorhidratului de tamsulosin cu un factor de 2,8 şi respectiv 2,2. Clorhidratul de tamsulosin nu trebuie administrat în asociere cu inhibitori puternici ai CYP3A4 (de exemplu ketoconazol) la pacienți cu fenotipul de metabolizator lent CYP2D6. Clorhidratul de tamsulosin trebuie utilizat cu prudență în asociere cu inhibitori puternici (de exemplu ketoconazol) și moderaţi (de exemplu eritromicina) ai CYP3A4. Administrarea concomitentă de clorhidrat de tamsulosin cu paroxetină, un inhibitor puternic al CYP2D6, a dus la o creştere a Cmax şi ASC de tamsulosin cu un factor de 1,3 şi respectiv 1,6, dar aceste creşteri nu sunt considerate relevante clinic. Există un risc teoretic de creştere a efectului hipotensiv atunci când se administrează concomitent cu medicamente care reduc tensiunea arterială, inclusiv medicamente anestezice şi alţi antagonişti α 1- adrenergici.

Contiflo MR nu este indicat pentru utilizare la femei. Au fost observate tulburări de ejaculare în studii clinice cu tamsulosin pe termen scurt și lung. Evenimente de tulburări de ejaculare, ejaculare retrogradă și eşec în ejaculare au fost raportate în faza de după autorizare.