RCP · COLPERIN 100 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): COLPERIN 100 mg
- Cod ATC: A03AA05
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 100mg
- Deținătorul autorizației: GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi
Doza uzuală este de un comprimat de 3 ori pe zi.
În cazuri excepţionale, doza poate fi crescută până la 6 comprimate pe zi.
Copii
Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.
Vârstnici
Nu sunt necesare precauţii speciale, maleatul de trimebutină fiind administrat în aceleaşi doze ca şi la adulţi.
Mod de administrare
Colperin se administrează pe cale orală, indiferent de orarul meselor.
Interacțiuni
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunile.
Sarcină și alăptare
Sarcina Pentru maleatul de trimebutină nu sunt disponibile date clinice privind utilizarea la gravide. Studiile la animale nu au pus în evidenţă efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, naşterii sau dezvoltării postnatale (vezi pct. 5.3). În consecinţă, ca o măsură de precauţie, este de preferat evitarea administrării Colperin în primul trimestru de sarcină, iar la gravidele în trimestrele 2 şi 3 de sarcină medicamentul trebuie recomandat numai dacă este absolut necesar. Alăptarea Sunt disponibile puţine date referitoare la concentraţiile maleatului de trimebutină în laptele matern. Se consideră însă că alăptarea este posibilă în timpul utilizării Colperin.
