Ediție: RO România MD Republica MoldovaR. Moldova
Informație oficială despre medicamente și farmacii — într-un singur loc.
📄 Prospecte și text oficial 💳 Prețuri și compensare ⚖️ Interacțiuni 👶 Doze la copii 📍 Farmacii

← Înapoi la prospect

RCP · COLOSPASMIN 100 mg drajeuri

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): COLOSPASMIN 100 mg drajeuri
  • Cod ATC: A03AA04
  • Forma farmaceutică: drajeuri
  • Concentrație: 100mg
  • Deținătorul autorizației: FELSIN FARM. SRL - ROMANIA

Acțiune farmacologică

MED. PT.TULBURARI INTESTINALE FUNCTIONALE ANTICOLINERGICE DE SINTEZA, ESTERI CU GRUP AMINOTERTIAR

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi (inclusiv vârstnici):

Doza recomandată este un drajeu Colospasmin 100 mg de trei ori pe zi, preferabil 20 minute înainte de mese. După o perioadă de câteva săptămâni, atunci când efectul dorit a fost obţinut, doza poate fi scăzută treptat. Dacă, după un tratament de câteva săptămâni, simptomatologia nu se remite, se va reconsidera diagnosticul și dozele vor fi reduse gradual.

Copii şi adolescenţi

Colospasmin 100 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 10 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea .

Categorii speciale de pecienți

Nu au fost efectuate studii specifice cu privire la dozarea mebeverinei la pacienții vârstnici, cei cu insuficiență hepatică sau renală. Din datele de siguranță, obținute din experienșa de după punerea pe piașă a mebeverinei, nu s-au decelat riscuri specifice pentru aceste categorii de pacienti. Nu este considerată necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici, cu insuficientă hepatică sau renală.

Mod de administrare

Pentru administrare orală.

Drajeul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă ( aproximativ 100 ml)

Interacțiuni

Nu au fost efectuate studii privind interacțiunule..

Sarcină și alăptare

Fertilitatea Nu există date clinice cu privire la influența mebeverinei asupra fertilității la bărbați și femei. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive ( vezi și pct. 5.3) Sarcina Nu există date clinice suficiente privind utilizarea mebeverinei la femeile gravide. Nu se recomanda utilizarea mebeverinei la femeile gravide. Alaptarea Nu există informaţii privind excreţia mebeverinei în laptele matern uman sau animal. Mebeverina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.