RCP · COLOSPASMIN 100 mg drajeuri
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): COLOSPASMIN 100 mg drajeuri
- Cod ATC: A03AA04
- Forma farmaceutică: drajeuri
- Concentrație: 100mg
- Deținătorul autorizației: FELSIN FARM. SRL - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi (inclusiv vârstnici):
Doza recomandată este un drajeu Colospasmin 100 mg de trei ori pe zi, preferabil 20 minute înainte de mese. După o perioadă de câteva săptămâni, atunci când efectul dorit a fost obţinut, doza poate fi scăzută treptat. Dacă, după un tratament de câteva săptămâni, simptomatologia nu se remite, se va reconsidera diagnosticul și dozele vor fi reduse gradual.
Copii şi adolescenţi
Colospasmin 100 mg comprimate nu este recomandat pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 10 ani, datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea .
Categorii speciale de pecienți
Nu au fost efectuate studii specifice cu privire la dozarea mebeverinei la pacienții vârstnici, cei cu insuficiență hepatică sau renală. Din datele de siguranță, obținute din experienșa de după punerea pe piașă a mebeverinei, nu s-au decelat riscuri specifice pentru aceste categorii de pacienti. Nu este considerată necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici, cu insuficientă hepatică sau renală.
Mod de administrare
Pentru administrare orală.
Drajeul trebuie înghițit cu o cantitate suficientă de apă ( aproximativ 100 ml)
Interacțiuni
Nu au fost efectuate studii privind interacțiunule..
Sarcină și alăptare
Fertilitatea Nu există date clinice cu privire la influența mebeverinei asupra fertilității la bărbați și femei. Studiile la animale nu au indicat efecte nocive ( vezi și pct. 5.3) Sarcina Nu există date clinice suficiente privind utilizarea mebeverinei la femeile gravide. Nu se recomanda utilizarea mebeverinei la femeile gravide. Alaptarea Nu există informaţii privind excreţia mebeverinei în laptele matern uman sau animal. Mebeverina nu trebuie utilizată în timpul alăptării.