RCP · COLDREX SINUS EXTRA 500 mg/3 mg/50 mg

Doze

Adulţi 1-2 comprimate Coldrex Sinus Extra de 3 ori pe zi (nu se vor administra mai mult de 6 comprimate/ zi şi mai mult de 2 comprimate/priză).

În caz de insuficienţă renală cu clearance-ul creatininei < 10 mL/min, intervalul între 2 doze trebuie să fie de cel puţin 8 ore.

Copii cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani 2-3 comprimate Coldrex Sinus Extra zi (nu se vor administra mai mult de 3 comprimate / zi şi mai mult de 1 comprimat/priză).

Copii cu vârsta sub 12 ani

Nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă.

Mod de administrare

Comprimatele se vor administra cu o jumatate de oră înaintea mesei; se recomandă ingestia comprimatelor cu o cantitate suficientă de lichid.

Durata tratamentului

Tratamentul trebuie să fie de scurtă durată (maxim 5 zile), conform datelor din literatura de specialitate.

Administrarea Coldrex Sinus Extra concomitent cu alte medicamente poate să amplifice sau să reducă efectul acestora. Paracetamol: - agoniştii morfinici, antiacidele, cărbunele activat şi anticolinergicele scad viteza de absorbţie a paracetamolului, dar nu şi cantitatea totală absorbită; - cisaprida îi creşte rata de absorbţie; - toxicitatea paracetamolului este crescută de administrarea concomitentă de alcool etilic, antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic sau alţi salicilaţi, barbiturice, carbamazepina, hidantoina, rifampicina, sulfinpirazona, săruri de aur; - paracetamolul creşte riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale anticoagulantelor orale, antifungicelor, derivaţi de imidazol, carmustinei şi înruditelor, doxorubicinei şi înruditelor, izoniazidei şi înruditelor, mercaptopurinei, ciclosporinei, cloramfenicolului, metotrexatului; - estrogenii şi contraceptivele estroprogestative cresc metabolismul hepatic al paracetamolului; - paracetamolul poate reduce reacţiile adverse ale interferonului; - tratamentul cronic cu barbiturice reduce efectul paracetamolului; - asocierea paracetamolului cu salicilaţi sau alte antiinflamatoare nesteroidiene pe termen lung şi la doze mari creşte riscul de nefropatie, necroză papilară renală, cancer renal şi vezica urinară. Clorfeniramin: -riscul de apariţie a reacţiilor adverse ale clorfeniraminei este crescut de administrarea concomitentă cu deprimante ale sistemului nervos central SNC (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadona, neuroleptice, anxiolitice, alcool etilic); atropina şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramida, neuroleptice fenotiazinice) pot potenţa efectele de tip parasimpatolitic (constipaţie, retenţie urinară, xerostomie), fenitoina; -este contraindicată în asocierea cu alcool etilic, sultoprida şi IMAO. Pseudoefedrina: se asociază cu prudenţă cu guanetidină sau cu substanţe înrudite şi cu anestezice volatile halogenate. De asemenea este contraindicată asocierea cu IMAO. Pseudoefedrina poate antagoniza efectul anumitor clase de medicamente antihipertensive (ca de exemplu beta-blocante, rezerpină, guanetidină, debrisochină). Interacţiuni cu testele de laborator: Paracetamolul poate modifica rezultatele unor determinări de laborator: glicemie, concentraţiei serice de acid 5-hidroxiindolacetic testul cu bentiromidă pentru evaluarea funcţiei hepatice, concentraţia plasmatică de acid uric, bilirubina, lactat-dehidrogenaza, transaminaze, măsurarea timpului de protrombină.

Nu se recomandă administrarea Coldrex Sinus Extra în timpul sarcinii şi alăptării.