RCP · COLBIOCIN PICATURI OFTALMICE
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): COLBIOCIN PICATURI OFTALMICE
- Cod ATC: S01AA30
- Forma farmaceutică: picături oftalmice, soluție
- Deținătorul autorizației: SIFI S.P.A. - ITALIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Administrare oftalmică.
Colbiocin este indicat la adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani.
Doze
Adulţi, copii şi adolescenţi cu vârsta peste 3 ani
Doza uzuală este de 1-2 picături Colbiocin instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat, de 3-4 ori pe zi.
Dacă se administrează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică, celelalte medicamente trebuie administrate separat la un interval de cinci până la zece minute.
Copii şi adolescenţi
La copii cu vârsta sub 3 ani, produsul va fi administrat numai în cazuri cu indicaţii precise şi sub supraveghere medicală.
Mod de reconstituire a soluţiei oftalmice
Se îndepărtează capacul de aluminiu al flaconului, trăgând discul central întâi in sus, apoi în afară şi în jos.
Se scoate căpăcelul rezervorului din picurător şi se fixează rezervorul la flacon.
Se apasă dopul roşu al rezervorului, apoi se agită flaconul până se dizolvă pulberea.
Se scoate rezervorul şi se fixează picurătorul la flacon.
Pentru a utiliza soluţia, întâi se îndepărtează capacul protector alb, apoi se întoarce flaconul şi se instilează picăturile apăsând pe picurător.
Interacțiuni
Administrarea sistemică a cloramfenicolului inhibă enzimele microzomale ale citocromului P450 şi astfel poate prelungi timpul de înjumătăţire al unor medicamente precum dicumarolul, fenitoina, clorpropamida şi tolbutamida. Administrarea cronică a fenobarbitalului sau administrarea rifampicinei micşorează timpul de înjumătăţire al cloramfenicolului, obţinându-se concentraţii plasmatice mai mici decât cele terapeutice. Nu au fost raportate interacţiuni cu medicamente şi alte forme de interacţiune în cazul administrării topice, conform indicaţiilor terapeutice ale Colbiocin.
Sarcină și alăptare
Colbiocin nu este recomandat la gravide sau la femei care alăptează.