RO

← Înapoi la prospect

RCP · CLOTRIMAZOL SLAVIA 10 mg/g

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): CLOTRIMAZOL SLAVIA 10 mg/g
  • Cod ATC: D01AC01
  • Forma farmaceutică: cremă
  • Concentrație: 10mg/g
  • Deținătorul autorizației: SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Doze și mod de administrare

Clotrimazol Slavia se administrează cutanat. Aplicaţi crema de 2-3 ori pe zi, în strat subţire şi masaţi uşor până când crema pătrunde în piele. În general, aproximativ ½ cm de cremă este suficient pentru tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.

Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie, tratamentul trebuie continuat conform indicaţiilor specificate mai jos.

Durata tratamentului:

- dermatomicoze: 3 – 4 săptămâni;

- eritrasma: 2 – 4 săptămâni;

- pitiriazis versicolor: 1 – 3 săptămâni;

- vulvita şi balanita candidozică: 1 – 2 săptămâni.

Pentru vulvită candidozică şi ale zonelor adiacente, balanita candidozică şi inflamaţia glandului penian, se aplică crema pe zona afectată a pielii (de exemplu de la vagin spre anus), de 1-3 ori pe zi.

Pentru infecţiile picioarelor, se recomandă spălarea şi uscarea picioarelor, în special interdigital, înainte de aplicarea cremei.

Pacienţii trebuie să se adreseze medicului dacă simptomatologia nu se ameliorează după 4 săptămâni de tratament.

Sarcină și alăptare

La om, nu există studii privind efectele clotrimazolului asupra fertilității; cu toate acestea, la animal, studiile efectuate nu au demonstrat niciun efect al clotrimazolului asupra fertilității. Sarcina Există date limitate cu privire la utilizarea clotrimazolului la femeile gravide. Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3). Ca o măsură de precauție, este de preferat să se evite utilizarea de clotrimazol în timpul primului trimestru de sarcină. Alăptarea Datele disponibile farmacodinamice/toxicologice la animale au demonstrat excreția de clotrimazol/ metaboliților săi în lapte (vezi pct. 5.3). Alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu clotrimazol.