RCP · CLOTRIMAZOL MCC 100 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CLOTRIMAZOL MCC 100 mg
- Cod ATC: G01AF02
- Forma farmaceutică: comprimate vag
- Concentrație: 100mg
- Deținătorul autorizației: MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doza recomandată este de 100 mg clotrimazol ( 1 comprimat vaginal Clotrimazol MCC ) pe zi, timp de 6 zile consecutive sau 200 mg clotrimazol (2 comprimate vaginale Clotrimazol MCC ) pe zi , timp de 3 zile consecutive. Dacă este necesar, tratamentul poate fi repetat.
Dacă simptomele persistă pentru mai mult de 7 zile, pacienta s-ar putea să aibă o afecţiune care necesită tratament recomandat de către medic.
Copii şi adolescenţi
Clotrimazol 100 mg comprimate vaginale un este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani.
Mod de administrare
Administrare vaginală.
Comprimatul se introduce profund în vagin, pacienta stând în clinostatism; se recomandă folosirea degetelor de mănuşă de unică utilizare.
Comprimatele vaginale Clotrimazol MCC necesită un mediu umed intravaginal, pentru a se dizolva complet. Altfel, fragmentele nedizolvate pot cădea din vagin. Pentru a preveni nedizolvarea, comprimatele vaginale Clotrimazol MCC trebuie introduse în vagin cât mai profund posibil, seara la culcare.
Nu se recomandă utilizarea comprimatelor vaginale Clotrimazol MCC în timpul perioadei menstruale deoarece acestea pot fi eliminate din vagin odată cu fluxul sanguin. Tratamentul trebuie finalizat înainte de începerea menstruaţiei.
A nu se utiliza tampoane , dusuri intravaginale, spermicide sau alte produse vaginale in timpul utilizarii Clotrimazol MCC.
În timpul administrării Clotrimazol MCC se recomandă evitarea contactului sexual, deoarece infecţia s-ar putea transmite partenerului, iar eficacitatea şi siguranţa în administrare a produselor din latex (cum sunt prezervativele, diafragme) poate fi redusă.
Interacțiuni
Clotrimazol poate afecta integritatea produselor din latex (de exemplu prezervative, diafragme). Eficacitatea spermicidelor vaginale poate fi, de asemenea, diminuată. Se recomandă utilizarea altor măsuri contraceptive pe durata tratamentului şi încă 5 zile după întreruperea acestuia. Medicaţie concomitentă cu clotrimazol vaginal si Tacrolimus orale (FK-506; imunosupresoare) ar putea duce la niveluri plasmatice crescute ale Tacrolimus. Pacienţii trebuie strict monitorizați pentru apariţia simptomelor de supradozaj cu tacrolimus, dacă este necesar, prin determinarea concentraţiilor plasmatice respective.
Sarcină și alăptare
Studiile clinice cu clotrimazol administrat vaginal în ultimile două trimestre de sarcină nu au indicat risc de reacţii adverse la făt. Nu s-au efectuat studii clinice adecvate şi bine controlate la femei în primul trimestru de sarcină. În concluzie, Clotrimazol MCC 100 mg trebuie utilizat în timpul sarcinii numai după evaluarea atentă de către medic a raportului beneficiu terapeutic matern/ risc potenţial fetal. În absenţa datelor privind excreţia clotrimazolului în laptele matern, se recomandă precauţii în utilizarea medicamentului de către mamele care alăptează.