RCP · CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml 10mg/g

CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml se aplică local de 2-3 ori pe zi, după spălarea zonei afectate (de preferat cu un săpun cu pH alcalin). După aplicare se masează uşor zona afectată, până la absorbţia completă a soluţiei. Durata tratamentului depinde de localizarea afecţiunii şi de vechimea acesteia, este de 1-3 săptămâni pentru Pitiriasis versicolor, 2 săptămâni pentru Micoze interdigitale, de 3-4 săptămâni pentru celelalte Dermatomicoze.

În cazul micozelor conductului auditiv (cu condiţia ca timpanul să fie intact) se imbibă un tampon de vată în soluţie şi se plasează în conduct, fără a fi comprimat prea tare.

În micozele interdigitale este foarte importantă respectarea regulilor de igienă şi se recomandă pudrarea ciorapilor şi interiorului pantofilor dimineaţa pentru a nu favoriza apariţia umidităţii datorate transpiraţiei şi a se preîntâmpina astfel reinfectarea. Clotrimazolul pătrunde în tegumente, ajungând în profunzime până la baza procesului infecţios, iar prin spectrul sau larg constituie o terapie imediată, eficientă.

Durata tratamentului depinde de severitatea infecţiei şi de localizare, iar obţinerea unui efect de durată necesită o continuare a tratamentului de circa 14 zile, după dispariţia simptomelor. Durata tratamentului este în medie de 4-5 săptămâni.

Măsurile igienice sunt foarte importante pentru vindecarea dermatomicozelor interdigitale. După spălarea picioarelor, spaţiile interdigitale trebuie uscate. CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml se aplică numai pe piele curată şi uscată. După aplicare, zona afectată nu se acoperă cu pansament decât la recomandarea medicului.

La vârstnici şi copii peste 5 ani: nu este necesară ajustarea dozelor.

Eficacitatea şi siguranţa administrării clotrimazolului la copii sub 5 ani nu a fost stabilită.

Nu s-au observat interacţiuni de tip sinergic sau antagonist ale clotrimazolului atunci când este asociat cu alte antifungice. Asocierea clotrimazolului cu hidrocortizon în tratamentul infecţiilor cutanate cu Trichophyton mentagrophytes este mult mai eficientă decât utilizarea clotrimazolului singur.

Nu există date adecvate privind administrarea clotrimazolului la femeile gravide. Studiile la animale au evidenţiat ca doze crescute de clotrimazol pot avea efecte embriotoxice (vezi pct 5.3.). Riscul potenţial pentru om este necunoscut. Clotrimazolul traversează bariera feto-placentară. Nu există studii clinice controlate efectuate la gravide. Se recomandă evitarea utilizării clotrimazolului în primul trimestru. În trimestrele II si III de sarcină, CLOTRIMAZOL BIOFARM 10,87 mg/ml se va utiliza numai dacă este absolut necesar, după evalurea atentă de către medic a raportului risc potenţial fetal/ beneficiu terapeutic matern. Întrucât nu se cunoaşte dacă clotrimazolul, după aplicarea topică, se excretă în laptele matern, administrarea medicamentului se face cu precauţie la femei, în perioada de alăptare, numai în cazul în care medicul consideră că beneficiul terapeutic depăşeste riscul posibil.