RCP · CLORURA DE POTASIU 74,56 mg/ml BRAUN

Doze

Doza se ajustează în funcţie deconcentrația serică de electroliți, echilibrul acido-bazic și de nevoileindividuale ale pacientului. Forma de concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie diluată înainte de administrare cu o soluţie perfuzabilă compatibilă.

Adulţi şi pacienți vârstnici

Tratamentul deficitului moderat, asimptomatic de potasiu şi pentru asigurarea necesarului de potasiu în organism

Cantitatea necesară pentru corectarea deficitului moderat de potasiu şi pentru faza de întreţinere poate fi calculată după formula:

mmol K+ = (GC* [kg] x 0,2) ** x 2 x (K+seric *** - K+seric 〔mmol/l]) necesar ţintă actual CG = greutate corporală **Termenul reprezintă volumul lichidului extracelular

K+seric*** = 4,5 mmol/l ţintă

Viteza maximă de perfuzare:

Până la 10 mmol de potasiu pe oră (corespunzător la 0,15 mmol potasiu/kg de greutate corporală pe oră).

Tratamentul deficitului de potasiu sever, simptomatic (concentrația serică de potasiu sub 2,5 mmol/l):

Doza maximă zilnică

Nu trebuie să depășească 2-3 mmol potasiu/kg corp/zi.

Viteza maximă de perfuzare

Până la 20 mmol potasiu/oră (corespunzător la 0,3 mmol potasiu/kg/oră). În cazul în care concentrațiile serice de potasiu se situează sub 2 mmol/l și se asigură monitorizarea ECG continuă, viteza de perfuzare poate atinge și 40 mmol/oră.

Suplimentarea aportului de potasiu ca parte a nutriției parenterale:

Necesarul zilnic de potasiu este de 1-1,5 mmol/kg de greutate corporală.

Viteza de administrare trebuie să nu depășească 10 mmol de potasiu pe oră (corespunzător la 0,15 mmol potasiu/kg/oră).

Copii şi adolescenţi

Tratamentul deficitului de potasiu:

La copii, soluția trebuie diluată până la o concentrație de 20-40 mmol de KCl/l înainte de administrare.

Doza zilnică maximă:

Doza zilnică maximă depinde de severitatea deficitului de potasiu și de starea generală a fiecărui pacient. Prin urmare, doza zilnică maximă poate depăși cantitatea de potasiu administrată ca parte a nutriției parenterale (vezi pct. „Suplimentarea aportului de potasiu ca parte a nutriției parenterale” de mai jos).

Viteza maximă de perfuzare:

Hipokaliemia simptomatică poate fi corectată la o viteză maximă de 1 mmol/kg/oră, cu o doză maximă de 20 mmol/oră.

Suplimentarea aportului de potasiu ca parte a nutriției parenterale:

Doza zilnică maximă recomandată (în mmol/kg de greutate corporală).

stabilă

Copiilor și sugarilor după prima lună de viață trebuie să nu li se administreze mai mult de 3 mmol pe kg/zi.

Viteza maximă de perfuzare:

Până la 0.25 mmol/ kg/oră.

Alte categorii speciale de pacienţi

Modificările în echilibrul acido-bazic afectează concentraţiile plasmatice. Necesarul de potasiu este crescut, ca o compensare a cetoacidozei la pacienţii diabetici şi atunci când este administrată glucoză/insulină.

Mod de administrare

Administrareintravenoasă (vezi pct. 4.4).

Se administrează doar prin perfuzie, după diluarea în soluţii perfuzabile adecvate.

Concentraţia de potasiu din soluţia perfuzată nu trebuie să depaşească 40 mmol/l.

În cazul în care concentraţiile serice de potasiu la adulţi se situează sub 2 mmol/l, concentrația de potasiu din soluția perfuzabilă poate atinge 80 mmol/l.

Pentruinstruțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 4.4 și 6.6. Concentratul de clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun se adauga chiar înainte de pornirea perfuziei, în condiţii stricte de asepsie.

Flaconul se agită uşor pentru omogenizare.

Sarcina Datele provenite din utilizarea medicamentului Clorură de potasiu 74,56 mg/ml Braun la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale sunt insuficiente pentru evidenţierea efectelor toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Pe baza efectelor fiziologice cunoscute ale potasiului, de normalizare a concentrației serice anormale de potasiu, nu sunt de așteptat efecte adverse asupra copilului nenăscut – un nivel prea ridicat sau prea scăzut de potasiu poate fi totuși dăunător funcției cardiace materne și fetale. La femeile gravide acest medicament se va prescrie cu precauție, după evaluarea raportului risc- beneficiu. Alăptarea Clorura de potasiu 74,56 mg/ml Braun se excretă în laptele uman. Cu toate acestea, în cazul unei cantități normale de potasiu în sânge, nu este de așteptat un efect advers asupra concentrației de potasiu din laptele matern. Prin urmare, clorura de potasiu concentrat pentru perfuzie - dacă se utilizează conform instrucțiunilor furnizate - poate fi utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Nu sunt disponibile date.