RCP · CLORFENIRAMIN 4 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CLORFENIRAMIN 4 mg
- Cod ATC: R06AB04
- Forma farmaceutică: comprimate
- Concentrație: 4mg
- Deținătorul autorizației: LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată este de 4 mg maleat de clorfenamină (1 comprimat Clorfeniramin 4 mg) , administrată la intervale de 4-6 ore, fără a se depăşi 24 mg maleat de clorfenamină (6 comprimate Clorfeniramin 4 mg) pe zi.
Copii cu vârsta sub 12 ani
Se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei.
La vârstnici, datorită probabilităţii mai mari de apariţie a reacţiilor adverse anticolinergice, se recomandă reducerea dozei la maxim 12 mg maleat de clorfenamină pe zi.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid.
Interacțiuni
Asocieri contraindicate: - alcool etilic: creşte efectul sedativ al clorfenaminei; în timpul tratamentului cu clorfenamină trebuie evitat consumul băuturilor alcoolice sau utilizarea medicamentelor care conţin alcool etilic. - antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei: la asociere pot să apară reacţii hipertensive periculoase. Cresc efectele sedative şi anticolinergice. Asocieri care necesită prudenţă: - deprimante ale sistemului nervos central (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadonă, neuroleptice, anxiolitice): asocierea cu clorfenamina creşte riscul de deprimare centrală; - atropină şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice) potenţează efectele de tip parasimpatolitic (constipaţie, retenţie urinară, uscăciunea gurii) prin efect aditiv cu clorfenamina; - clorfenamina inhibă metabolizarea fenitoinei şi îi poate creşte toxicitatea; - alte antihistaminice utilizate în combinaţii pentru tratamentul simptomelor din răceală sau pentru tuse: creşte efectul sedativ. Pentru pacienţii care urmează să efectueze teste de sensibilitate cutanată este necesară întreruperea tratamentului cu Clorfeniramin 4 mg cu cel puţin 4 zile înainte, pentru a nu influenţa rezultatele testărilor.
Sarcină și alăptare
Datele provenite din utilizarea clorfenaminei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Administrarea în ultimul trimestru de sarcină poate duce la apariţia reacţiilor adverse la nou-născut sau la prematuri. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Clorfeniramin 4 mg în timpul sarcinii. Clorfenamina poate să reducă secreţia lactată şi se excretă în laptele uman într-o asemenea cantitate încât este posibilă apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Prin urmare, Clorfeniramin 4 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.