RO

← Înapoi la prospect

RCP · CLORFENIRAMIN 4 mg

Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).

  • Denumire comună (DCI): CLORFENIRAMIN 4 mg
  • Cod ATC: R06AB04
  • Forma farmaceutică: comprimate
  • Concentrație: 4mg
  • Deținătorul autorizației: LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Acțiune farmacologică

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALCHILAMINE SUBSTITUITE

Doze și mod de administrare

Doze

Adulţi şi adolescenți cu vârsta peste 12 ani

Doza recomandată este de 4 mg maleat de clorfenamină (1 comprimat Clorfeniramin 4 mg) , administrată la intervale de 4-6 ore, fără a se depăşi 24 mg maleat de clorfenamină (6 comprimate Clorfeniramin 4 mg) pe zi.

Copii cu vârsta sub 12 ani

Se recomandă forme farmaceutice adecvate vârstei.

La vârstnici, datorită probabilităţii mai mari de apariţie a reacţiilor adverse anticolinergice, se recomandă reducerea dozei la maxim 12 mg maleat de clorfenamină pe zi.

Mod de administrare

Comprimatele se administrează oral, cu o cantitate suficientă de lichid.

Interacțiuni

Asocieri contraindicate: - alcool etilic: creşte efectul sedativ al clorfenaminei; în timpul tratamentului cu clorfenamină trebuie evitat consumul băuturilor alcoolice sau utilizarea medicamentelor care conţin alcool etilic. - antidepresive inhibitoare ale monoaminoxidazei: la asociere pot să apară reacţii hipertensive periculoase. Cresc efectele sedative şi anticolinergice. Asocieri care necesită prudenţă: - deprimante ale sistemului nervos central (antidepresive sedative, barbiturice, hipnotice, analgezice opioide, metadonă, neuroleptice, anxiolitice): asocierea cu clorfenamina creşte riscul de deprimare centrală; - atropină şi alte anticolinergice (antidepresive triciclice, antiparkinsoniene anticolinergice centrale, antispastice neurotrope, disopiramidă, neuroleptice fenotiazinice) potenţează efectele de tip parasimpatolitic (constipaţie, retenţie urinară, uscăciunea gurii) prin efect aditiv cu clorfenamina; - clorfenamina inhibă metabolizarea fenitoinei şi îi poate creşte toxicitatea; - alte antihistaminice utilizate în combinaţii pentru tratamentul simptomelor din răceală sau pentru tuse: creşte efectul sedativ. Pentru pacienţii care urmează să efectueze teste de sensibilitate cutanată este necesară întreruperea tratamentului cu Clorfeniramin 4 mg cu cel puţin 4 zile înainte, pentru a nu influenţa rezultatele testărilor.

Sarcină și alăptare

Datele provenite din utilizarea clorfenaminei la femeile gravide sunt inexistente sau limitate. Studiile la animale nu au evidenţiat efecte toxice dăunătoare directe sau indirecte asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3). Administrarea în ultimul trimestru de sarcină poate duce la apariţia reacţiilor adverse la nou-născut sau la prematuri. Ca măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea Clorfeniramin 4 mg în timpul sarcinii. Clorfenamina poate să reducă secreţia lactată şi se excretă în laptele uman într-o asemenea cantitate încât este posibilă apariţia de efecte asupra nou-născuţilor/sugarilor alăptaţi. Prin urmare, Clorfeniramin 4 mg nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Insuficiență renală

insuficienţă renală severă se impune prudenţă, datorită risc ului de acumulare. Clorfenamina se va administra cu precauţie la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (mai ales la hipertensivi), presiune intraoculară crescută, astm bronşic, afectare hepatică, bronşită, bronşiectazie, tireotoxicoză, obstrucţie pilorică şi epilepsie. Se recomandă prudenţă la vârstnici, deoarece aceştia pot prezenta sensibilitate crescută la anumite reacţii adverse ale clorfenaminei, cum sunt: hipotensiune arterială ortostatică, vertij, sedare marcată; constipaţie cronică (risc de producere a ileus-ului paralitic); hipertrofie a prostatei. Este necesară prudenţă în cazul administrării medicamentului la copii. În timpul tratamentului s-a semnalat o creştere a sensibilităţii pielii la expunere la soare. De aceea, expunerea excesivă la soare sau la radiaţii ultraviolete trebuie evitată, prin folosirea de produse fotoprotectoare şi îmbrăcăminte adecvată. Deoarece conţine lactoză, pacienţii cu afecţiuni ereditar