RCP · CLONIDINA ARENA 0,15 mg

Comprimatele de clonidină sunt destinate numai pentru administrare orală, la adulţi.

Adulţi:

Tratamentul oral trebuie să fie inițiat cu 0,05 – 0,10 mg de trei ori pe zi. Această doză trebuie crescută treptat la fiecare a doua sau a treia zi până când efectul terapeutic este atins. Majoritatea pacienţilor vor fi trataţi cu doze zilnice între 0,30 – 1,20 mg. Cu toate acestea, unii pacienţi pot necesita doze mai mari, de exemplu, 1,80 mg sau mai mult.

Clonidina Arena poate fi asociată unui tratament antihipertensiv existent, în cazul în care controlul tensiunii arteriale nu a fost îndeplinit în mod satisfăcător. Dacă reacţiile adverse ale terapiei existente sunt supărătoare utilizarea concomitentă a clonidinei poate permite o doză mai mică din medicamentul folosit. La pacienţii cărora li se schimbă tratamentul antihipersensiv, trebuie luat în considerare reducerea treptată a medicaţiei existente până la stabilirea dozei de clonidină din schema de tratament prescrisă.

Pacienţii supuşi anesteziei trebuie să continue tratamentul lor Clonidină Arena înainte, în timpul şi după utilizarea anesteziei pe cale orală sau i.v. în funcţie de circumstanţele individuale.

Nu există informaţii disponibile cu privire la utilizarea acestui medicament la vârstnici. În studiile clinice care au inclus pacienţi cu vârsta peste 65 de ani, nu au fost raportate reacţii adverse specifice pentru această grupă de vârstă.

Copii: Acest medicament nu este recomandat la copii. Vezi pct. 4.4

Scădere tensiunii arteriale indusă de tratamentului cu clonidină poate fi şi mai mult potenţată de administrarea concomitentă de alte medicamente hipotensive. Acest lucru este întâlnit în cazul utilizării altor antihipertensive, cum ar fi diureticele, vasodilatatoare, beta-blocante, blocante ale canalelor de calciu şi inhibitori ai enzimei de conversie (ECA), dar efectul de alfa1-blocantelor este imprevizibil. Efectul antihipertensiv al clonidinei poate fi redus sau eliminat, iar riscul hipotensiunii arteriale ortostatice poate fi crescut de administrarea concomitentă cu antidepresive triciclice sau neuroleptice prin blocarea proprietăţilor receptorilor alfa. Antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS) pot scădea efectul antihipersensiv al clonidina, prin favorizarea retenţiei hidrosaline. Substanțele cu proprietăți alfa2 blocante, cum ar fi mirtazapina, antagonizează efectul antihipersensiv al clonidinei în funcţie de doză. Administrarea concomitentă de substanţe cu efect cronotrop sau dromotrop negativ, cum ar fi beta- blocantele sau glicozide digitalice, poate provoca tulburări de ritm cardiac (bradicardie marcată). Nu poate fi exclus faptul că administrarea concomitentă a beta-blocantelor poate determina potenţiale tulburări vasculare periferice. Pe baza observaţiilor pacienţilor în condiții de halucinații din alcoolismul acut, a fost sugerat faptul că administrarea intravenoasă a unor doze mari de clonidină poate creşte potenţialul aritmogen (prelungirea intervalului QT, fibrilaţie ventriculară) a dozelor mari de haloperidol administrate intravenos. Legătura cauzală şi relevanţă pentru tratamentul antihipertensiv nu au fost stabilite. În timpul tratamentului cu clonidină, se recomandă evitarea consumului băuturilor alcoolice şi prudenţă la administrarea deprimantelor sistemului nervos central (antidepresive, anhistaminice H1 sedative, neuroleptice, barbiturice) datorită riscului deprimării marcate a SNC.

Sarcina Studiile efectuate la animale de laborator nu au evidenţiat efecte teratogene. Clonidina traversează bariera feto-placentară şi poate reduce ritmul cardiac al fătului. După naştere se poate observa o creştere trecătoare a tensiunii arteriale la nou-născut. Nu se recomandă administrarea medicamentului în timpul sarcinii decât după evaluarea raportului beneficiu matern/risc potenţial fetal. Este recomandată monitorizarea atentă a mamei şi copilului. Nu există suficiente date în ceea ce priveşte efectele pe termen lung a expunerii prenatale. Utilizarea de clonidină în timpul alăptării nu este recomandată, datorită lipsei de informaţii de sprijin. Alăptarea Datorită lipsei datelor clinice, administrarea clonidinei în timpul alăptării nu este recomandată.