RCP · CLO-EKARZIN 0,50 mg/10 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CLO-EKARZIN 0,50 mg/10 mg
- Cod ATC: D07AC01
- Forma farmaceutică: cremă
- Concentrație: 0,50 mg/10 mg
- Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Adulţi şi adolescenţi
Clo-Ekarzin este indicat pentru uz extern. Se recomandă aplicarea cremei în strat subţire, de 1-2 ori pe zi (dimineaţa sau/şi seara), pe zona afectată, prin masaj uşor.
În funcţie de răspunsul clinic, durata tratamentului variază de la câteva zile până la câteva săptămâni; dacă după 4 săptămâni starea clinică a pacientului nu s-a ameliorat, tratamentul trebuie reevaluat. Nu trebuie depăşită doza de 45 g cremă pe săptămână. Clo-Ekarzin nu trebuie aplicat sub pansament ocluziv.
Se recomandă ca întreruperea tratamentului să fie treptată, mărind intervalul dintre administrarea dozelor sau utilizând un corticoid cu acţiune mai slabă sau cu concentraţie mai mică.
Eficacitatea şi siguranţa utilizării clotrimazolului la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite.
Interacțiuni
Până în prezent nu au fost raportate interacţiuni medicamentoase între Clo-Ekarzin şi alte medicamente. Cu toate acestea, betametazona în asociere cu alţi corticosteroizi, cum este hidrocortizonul, poate creşte absorbţia sistemică a acesteia, determinând supresia axului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian.
Sarcină și alăptare
Sarcina Nu există studii adecvate şi controlate la gravide în ceea ce priveşte efectele teratogene după aplicarea topică a acestei combinaţii de betametazonă şi clotrimazol. Clo-Ekarzin poate fi administrat în timpul sarcinii numai după o evaluare atentă a raportului risc/beneficiu. În general, nu se recomandă administrarea la gravide, în cantităţi mari sau pentru perioade lungi de timp. Alăptarea Deoarece nu există suficiente date care să certifice că aplicarea topică a corticosteroizilor nu determină o absorbţie sistemică suficientă pentru a produce cantităţi detectabile în lapte, trebuie luată o decizie adecvată de a întrerupe fie alăptarea fie administrarea medicamentului în timpul alăptării, în funcţie de beneficiile terapeutice pentru mamă.