RCP · CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CLINDAMYCIN 300 mg/2 ml
- Cod ATC: J01FF01
- Forma farmaceutică: SOL. INJ.
- Concentrație: 300mg/2ml
- Deținătorul autorizației: STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Dozele și modul de administrare vor fi stabilite în funcție de severitatea infecției, starea pacientului și sensibilitatea agentului etiologic.
Recomandări generale:
Dozele de fosfat de clindamicină recomandate (administrare intramusculară sau intravenoasă):
| Severitatea infecţiei | Adulţi (mg pe zi) | Copii*(mg/kg şi zi) | Nr de prize |
|---|---|---|---|
| severă | 1200-1800 | 20 | 2 - 4 |
| foarte severă | 2400-2700 | 25 - 40 | 2 - 4 |
*) copii cu vârsta peste o lună
Doza poate fi crescută în infecţii severe sau cu risc letal, în special când au fost suspicionate sau detectate în organism Bacteroides fragilis, tulpini de Peptococcus sau tulpini de Clostridium cum sunt Clostridium perfringens. La adulţi, dozele mai mari de până la 2400 mg clindamicină pe zi se administrează intravenos. Doza zilnică maximă este de 4800 mg clindamicină (fosfat).
Nu se recomandă administrarea intramusculară a unei doze mai mari de 600 mg clindamicină.
Alternativ, prima doză de clindamicină se poate administra în perfuzie de scurtă durată, în decurs de 10 minute sau mai mult, apoi sub formă de perfuzie prelungită, după cum urmează:
| Menţinerea concentraţiei plasmatice de clindamicină | Rata perfuziei de scurtă durată | Rata perfuziei de întreţinere |
|---|---|---|
| peste 4 μ/ml | 10 mg/min în decurs de 30 min | 0,75 mg/min |
| peste 5 μ/ml | 15 mg/min în decurs de 30 min | 1,00 mg/min |
| peste 6 μ/ml | 20 mg/min în decurs de 30 min | 1,25 mg/min |
Recomandări speciale:
- copii sub o lună: 15 - 20 mg clindamicină/kg şi zi, administrată i.v., in 3 - 4 prize egale. La prematurii cu greutate mică poate fi necesară reducerea dozelor.
- infecţii ginecologice (BIP): 900 mg clindamicină administrată i.v. la fiecare 8 ore, în asociere cu un antibiotic cu spectru asupra germenilor Gram-negativ, aerobi, de exemplu: gentamicina. După maxim 4 zile şi minim 48 ore, se poate trece la administrarea orală - 450 mg clindamicină la 6 ore, timp de 10 - 14 zile.
Interacțiuni
Alte antibiotice In vitro, s-a demonstrat antagonism între clindamicină și eritromicină. In vitro, în cazul administrării concomitente de clindamicină, efectul aminoglicozidelor este scăzut. Acest efect nu poate fi confirmat in vivo. Curarizante Deoarece clindamicina potențează efectul curarizantelor, antibioticul administrat în perfuzie trebuie administrat fie înainte, fie după administrarea curarelor. Se recomandă supravegherea gradului curarizării la sfârşitul anesteziei. Ciclosporina Scăderea concentrației plasmatice a imunosupresorului cu risc de scădere a activității imunosupresoare. Se recomandă monitorizarea concentrației plasmatice a ciclosporinei și, dacă este considerată necesară, creșterea dozei. In timpul tratamentului cu antibiotice (în special fluorochinolone, macrolide, cicline, cotrimoxazol şi anumite cefalosporine) la pacienţii care sunt prezenţi factorii de risc (infecţii sau inflamatii severe, vârsta înaintată şi starea generală gravă) poate să apară un dezechilibru al INR-ului. Antagonişti ai vitaminei K La pacienţii trataţi cu clindamicină în combinaţie cu un antagonist al vitaminei k (de exemplu warfarina, acenocumarol şi fluindionă), a fost raportată creşterea testelor de coagulare (PT/INR) şi/sau de sângerare. Prin urmare, testele de coagulare trebuie monitorizate frecvent la pacienţii trataţi cu antagonişti ai vitaminei K.
Sarcină și alăptare
Studiile asupra reproducerii efectuate la animale nu au evidenţiat riscuri pentru făt, dar, până în prezent, nu există studii adecvate şi controlate efectuate la gravide. De aceea, clindamicina trebuie administrată în timpul sarcinii numai dacă beneficiile materne justifică riscurile potenţiale pentru făt. Clindamicina se excretă în laptele matern în concentraţii cuprinse între 0,7 - 3,8 μg/ml; în funcţie de importanţa tratamentului pentru mamă se recomandă, fie întreruperea alăptării, fie întreruperea administrării produsului.
