RCP · CIPROFLOXACIN ROMPHARM 3mg/ml

Utilizare oculară:

Doze

Ulcere corneene

Ciprofloxacin Rompharm trebuie administrat la următoarele intervale, chiar și în timpul nopții:

• În prima zi de tratament, doza uzuală este de 2 picături instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat, la 15 minute în primele 6 ore, apoi 2 picături la intervale de 30 minute pentru timpul rămas din prima zi de tratament.

• În a doua zi de tratament se administrează 2 picături în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de o oră.

• Din a treia până în a paisprezecea zi, se administrează 2 picături în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 4 ore.

Dacă tratamentul durează mai mult de 14 zile, dozele trebuie ajustate de către medicul specialist.

Conjunctivite bacteriene/blefarite

Doza uzuală este de 1 - 2 picături instilate în sacul conjunctival al ochiului afectat la intervale de 2 ore, timp de 2 zile şi 1 - 2 picături la intervale de 4 ore până când infecția bacteriană dispare. Tratamentul trebuie continuat încă 2 zile după ameliorarea infecției.

Mod de administrare oftalmică:

Pentru prevenirea contaminării vârfului picurător şi a soluţiei, trebuie evitată atingerea pleoapelor, suprafeţelor învecinate sau alte suprafeţe cu vârful de picurare al flaconului. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis.

În cazul administrării concomitente a mai multor medicamente cu aplicare topică oftalmică, trebuie păstrat un interval de cel puţin 15 minute între administrări. Unguentul oftalmic se va administra ultimul.

Absorbţia sistemică a medicamentului poate fi redusă prin închiderea pleoapei şi ocluzia canalului nazo-lacrimal timp de 2 minute.

Utilizare auriculară:

Doze

În primul rînd se curăţă cu atenţie conductul auditiv extern. Se recomandă ca în momentul administrării, soluţia să fie la temperatura camerei sau a corpului pentru a evita stimularea vestibulară. Ciprofloxacin Rompharm se administrează în conductul auditiv extern după cum urmează:

• 3 - 4 picături de 2 - 4 ori pe zi sau mai frecvent, dacă este necesar.

Mod de administrare auriculară:

Pacientul se va aşeza în clinostatism, pe partea opusă urechii afectate şi va rămăne în această poziţie timp de 5-10 minute după administrare. În cazuri selecţionate, după curăţarea locală se poate insera în conductul auditiv, de două ori pe zi, un tampon de vată impregnat cu ciprofloxacină soluţie; tamponul poate rămâne în conductul auditiv până la următoarea administrare. În general durata tratamentului nu trebuie să depăşească 5-10 zile. În unele cazuri tratamentul poate fi prelungit, dar în aceste cazuri se recomandă determinarea sensibilităţii florei locale.

La fel ca în cazul tuturor medicamentelor antibacteriene, utilizarea îndelungată poate duce la apariţia şi selectarea de tulpini rezistente.

Pentru prevenirea contaminării vârfului picurător şi a soluţiei, trebuie să se asigure că picătorul nu intră în contact cu pavilionul urechii sau canalul auditiv extern, suprafeţele învecinate sau alte suprafeţe. Între utilizări, flaconul trebuie păstrat bine închis.

Utilizare la pacienţi cu insuficienţa hepatică şi renală

Ciprofloxacin Rompharm nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţa hepatică şi renală.

Utilizare la pacienţi vîrstnici

Studiile clinice au arătat că nu este necesară o modificare a dozei la vârstnici.

Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile care pot să apară între ciprofloxacina administrată oftalmic sau auricular şi alte medicamente.

Sarcina Nu a fost stabilită siguranţa administrării ciprofloxacină picături oftalmice/auriculare la femeile gravide. Ciprofloxacin Rompharm trebuie folosit în timpul sarcinii numai dacă beneficiul potenţial pentru mamă justifică riscul potenţial pentru făt. Alăptarea Nu se cunoaşte dacă ciprofloxacina administrată topic se excretă în laptele matern. Se cunoaşte că ciprofloxacina administrată oral se excretă în laptele matern. La femei, după administrarea orală a unei doze unice de 500 mg ciprofloxacină, s-a evidenţiat prezenţa acesteia în laptele matern în concentraţie de 0,98 µg/ml, dar concentraţia plasmatică la sugar s-a menţinut sub limita de detecţie. Ca urmare, se vor lua măsuri de precauţie în cazul în care Ciprofloxacin Rompharm se administrează femeilor care alăptează. Fertilitatea Nu sunt disponibile date privind efectele ciprofloxacină picături oftalmice/auriculare asupra fertilității la om. În studiile la animale după administrare orală de ciprofloxacină nu s-au observat efecte asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).