RCP · CICLOSERINA ATB 250 mg
Fișă tehnică pentru profesioniști. Text oficial (ANMDMR).
- Denumire comună (DCI): CICLOSERINA ATB 250 mg
- Cod ATC: J04AB01
- Forma farmaceutică: capsule
- Concentrație: 250mg
- Deținătorul autorizației: ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Acțiune farmacologică
Doze și mod de administrare
Doze
Tratamentul cu cicloserină trebuie individualizat pentru fiecare pacient.
Adulţi: În tratamentul tuberculozei, doza iniţială recomandată este de 250 mg de două ori pe zi, la interval de 12 ore, în primele 2 săptămâni. Regimul de dozaj se va realiza în funcţie de nivelul seric al cicloserinei, care trebuie să fie menţinut sub 30 μg/ml. Doza maximă admisă la adult este de 1 g pe zi în două doze egale. (Vezi şi pct.. 4.4.).
Copii şi adolescenţi
Siguranţa şi eficacitatea administrării cicloserinei la copii şi adolescenţi nu a fost stabilită.
Vârstnici
Este necesară reducerea dozelor în cazul insuficienţei renale.
Mod de administrare
Capsulele de Cicloserină Atb 250 mg se administrează pe cale orală, cu o cantitate suficientă de lichid.
Interacțiuni
Administrarea concomitentă de cicloserină cu etionamidă şi isoniazidă potenţează efectele neurotoxice. Cicloserina administrată împreună cu alcool creşte riscul apariţiei episoadelor epileptice.
Sarcină și alăptare
Nu se cunoaşte dacă administrarea de cicloserină la femeile însărcinate afectează fătul, sau capacitatea de reproducere. De aceea, cicloserina se administrează femeilor însărcinate doar dacă este strict necesar. Cicloserina se excretă în laptele matern în concentraţii apropiate celor din ser. De aceea, în timpul tratamentului cu cicloserină la mamele care alăptează, se va lua în calcul fie întreruperea alăptării, fie întreruperea tratamentului, în funcţie de importanţa medicamentului pentru mamă.
